Rotational Stability of Two Soft Toric Contact Lens Designs
lauantai 29. elokuuta 2026 päivittänyt: Koçer Furkan Durukan, Bozok University
Comparison of Rotational Behavior of Soft Toric Contact Lenses With Different Stabilization Designs and Their Association With Ocular Biometric Parameters
This study compared the rotational behavior of two commercially available soft toric contact lenses with different stabilization designs and explored whether ocular biometric and refractive characteristics were associated with lens rotation.
Contact lens-naïve adults underwent baseline ocular biometry and were scheduled for two separate lens-fitting sessions in randomized order.
Lens rotation was measured 30 minutes after insertion in primary, right, left, upward, and downward gaze using slit-lamp biomicroscopy.
The study was designed as a two-period crossover comparison.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Yozgat
-
Yozgat, Yozgat, Turkki (Türkiye), 66100
- Yozgat Bozok University Research and Application Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adults with astigmatic refractive error suitable for correction with the -commercially available toric contact lenses used in the study
- No prior experience with contact lens wear
- Healthy ocular surface examination
- Ability and willingness to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- History of corneal pathology
- Previous ocular surgery
- Active ocular disease
- Systemic disease affecting the eyes
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: ASD First, Modified Periballast Second
Participants received the accelerated stabilization design lens at the first fitting session and the modified periballast lens at the second fitting session after a 4-day interval.
|
Commercially available soft toric contact lens composed of senofilcon A, with an 8.6-mm base curve and 14.5-mm diameter, using an accelerated stabilization design.
Commercially available soft toric contact lens composed of lotrafilcon B, with an 8.7-mm base curve and 14.5-mm diameter, using a modified periballast stabilization design.
|
|
Muut: Modified Periballast First, ASD Second
Participants received the modified periballast lens at the first fitting session and the accelerated stabilization design lens at the second fitting session after a 4-day interval.
|
Commercially available soft toric contact lens composed of senofilcon A, with an 8.6-mm base curve and 14.5-mm diameter, using an accelerated stabilization design.
Commercially available soft toric contact lens composed of lotrafilcon B, with an 8.7-mm base curve and 14.5-mm diameter, using a modified periballast stabilization design.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Overall Mean Absolute Contact Lens Rotation
Aikaikkuna: 30 minutes after lens insertion during each fitting session
|
Absolute lens rotation was measured in degrees using slit-lamp biomicroscopy in five gaze positions (primary, right, left, upward, and downward gaze).
For each lens design, the overall mean absolute rotation was calculated as the average of the absolute rotation measurements across the five gaze positions.
|
30 minutes after lens insertion during each fitting session
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 2. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. elokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. elokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TORIC-ROT-2026-01
- 2026-GOKAEK-267_2026.04.01_98 (Muu tunniste: Yozgat Bozok University Clinical Research Ethics Committee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
De-identified individual participant data underlying the results reported in the published article, including demographic, refractive, ocular biometric, and contact lens rotation measurements, may be shared upon reasonable request.
No directly identifying information will be provided.
IPD-jaon aikakehys
Data will be available beginning after publication of the primary study results and will remain available for 5 years following publication.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Data may be provided to qualified researchers who submit a methodologically sound scientific proposal to the corresponding author.
Requests will be evaluated for scientific purpose, participant confidentiality, applicable ethical and institutional requirements, and compatibility with the original informed consent.
A data use agreement may be required where appropriate.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .