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Subclinical Renal Dysfunction in Rheumatoid Arthritis

2026년 9월 4일 업데이트: Nermeen Ebrahim Barsoum, Assiut University

Assessment of Subclinical Renal Dysfunction in Rheumatoid Arthritis and Its Association With Disease Activity

This comparative cross-sectional study aims to determine the prevalence of subclinical renal dysfunction in patients with rheumatoid arthritis and to evaluate its association with disease activity and inflammatory markers compared with age- and sex-matched healthy controls at Assiut University Hospitals.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

Rheumatoid arthritis (RA) is a chronic systemic autoimmune disease that may be associated with early renal involvement even before overt chronic kidney disease develops. Subclinical renal dysfunction refers to early impairment of renal function that is not detected by conventional serum creatinine alone.

This hospital-based comparative cross-sectional study will include two groups: patients with rheumatoid arthritis diagnosed according to the 2010 ACR/EULAR classification criteria, and age- and sex-matched apparently healthy controls. All participants will undergo clinical assessment, disease activity evaluation using DAS28, laboratory investigations including estimated glomerular filtration rate (eGFR) and urine albumin-to-creatinine ratio (UACR), and renal ultrasonography. The study will determine the prevalence of subclinical renal dysfunction and assess its association with disease activity, inflammatory markers, serological markers, disease duration, and treatment-related factors.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Adult patients with rheumatoid arthritis attending the Rheumatology outpatient clinic and inpatient wards at Assiut University Hospitals, and age- and sex-matched healthy controls.

설명

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older
  • For patient group: Diagnosis of rheumatoid arthritis according to the 2010 ACR/EULAR classification criteria
  • For control group: Age- and sex-matched apparently healthy individuals with no history of autoimmune disease or chronic kidney disease
  • Willingness to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Known chronic kidney disease
  • Acute kidney injury
  • Diabetes mellitus
  • Uncontrolled hypertension
  • Active urinary tract infection
  • Pregnancy
  • History of obstructive uropathy or renal stones
  • Systemic lupus erythematosus or other connective tissue diseases
  • Malignancy
  • Patients on maintenance hemodialysis

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
Rheumatoid arthritis patients (n=80)
Adult patients diagnosed with rheumatoid arthritis according to the 2010 ACR/EULAR classification criteria attending the Rheumatology outpatient clinic and inpatient wards at Assiut University Hospitals.
Healthy controls (n=40)
Age- and sex-matched apparently healthy individuals with no history of autoimmune disease or chronic kidney disease.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Prevalence of subclinical renal dysfunction
기간: Baseline
Proportion of participants with subclinical renal dysfunction, defined as the presence of reduced estimated glomerular filtration rate (eGFR < 90 mL/min/1.73 m²) and/or elevated urine albumin-to-creatinine ratio (UACR ≥ 30 mg/g) in the absence of previously diagnosed chronic kidney disease.
Baseline

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Comparison of eGFR between groups
기간: Baseline
Mean difference in estimated glomerular filtration rate (eGFR) calculated by the CKD-EPI equation between rheumatoid arthritis patients and healthy controls.
Baseline
Comparison of UACR between groups
기간: Baseline
Difference in urine albumin-to-creatinine ratio (mg/g) between rheumatoid arthritis patients and healthy controls.
Baseline
Correlation of subclinical renal dysfunction with disease activity
기간: Baseline
Correlation coefficient between the presence of subclinical renal dysfunction and DAS28-ESR score (and DAS28-CRP), using Spearman or Pearson correlation as appropriate.
Baseline
Correlation of subclinical renal dysfunction with inflammatory markers
기간: Baseline
Correlation coefficient between the presence of subclinical renal dysfunction and levels of erythrocyte sedimentation rate (ESR, mm/h) and C-reactive protein (CRP, mg/L), using Spearman or Pearson correlation as appropriate..
Baseline
Independent predictors of subclinical renal dysfunction
기간: Baseline
Odds ratios of clinical, inflammatory, serological, disease-related, and treatment-related factors for the presence of subclinical renal dysfunction using multivariable logistic regression analysis.
Baseline

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 연구 의자: Essam m abd elaziz, prof, Internal Medicine Department, Assiut University Hospitals, Assiut, Egypt

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 9월 1일

처음 게시됨 (실제)

2026년 9월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RA-Renal-Assiut-2026

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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