Subclinical Renal Dysfunction in Rheumatoid Arthritis
4 de septiembre de 2026 actualizado por: Nermeen Ebrahim Barsoum, Assiut University
Assessment of Subclinical Renal Dysfunction in Rheumatoid Arthritis and Its Association With Disease Activity
This comparative cross-sectional study aims to determine the prevalence of subclinical renal dysfunction in patients with rheumatoid arthritis and to evaluate its association with disease activity and inflammatory markers compared with age- and sex-matched healthy controls at Assiut University Hospitals.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Descripción detallada
Rheumatoid arthritis (RA) is a chronic systemic autoimmune disease that may be associated with early renal involvement even before overt chronic kidney disease develops. Subclinical renal dysfunction refers to early impairment of renal function that is not detected by conventional serum creatinine alone.
This hospital-based comparative cross-sectional study will include two groups: patients with rheumatoid arthritis diagnosed according to the 2010 ACR/EULAR classification criteria, and age- and sex-matched apparently healthy controls. All participants will undergo clinical assessment, disease activity evaluation using DAS28, laboratory investigations including estimated glomerular filtration rate (eGFR) and urine albumin-to-creatinine ratio (UACR), and renal ultrasonography. The study will determine the prevalence of subclinical renal dysfunction and assess its association with disease activity, inflammatory markers, serological markers, disease duration, and treatment-related factors.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nermeen E barsoum, resident
- Número de teléfono: +201282868576
- Correo electrónico: Nermin.18313211@med.aun.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adult patients with rheumatoid arthritis attending the Rheumatology outpatient clinic and inpatient wards at Assiut University Hospitals, and age- and sex-matched healthy controls.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older
- For patient group: Diagnosis of rheumatoid arthritis according to the 2010 ACR/EULAR classification criteria
- For control group: Age- and sex-matched apparently healthy individuals with no history of autoimmune disease or chronic kidney disease
- Willingness to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Known chronic kidney disease
- Acute kidney injury
- Diabetes mellitus
- Uncontrolled hypertension
- Active urinary tract infection
- Pregnancy
- History of obstructive uropathy or renal stones
- Systemic lupus erythematosus or other connective tissue diseases
- Malignancy
- Patients on maintenance hemodialysis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Rheumatoid arthritis patients (n=80)
Adult patients diagnosed with rheumatoid arthritis according to the 2010 ACR/EULAR classification criteria attending the Rheumatology outpatient clinic and inpatient wards at Assiut University Hospitals.
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Healthy controls (n=40)
Age- and sex-matched apparently healthy individuals with no history of autoimmune disease or chronic kidney disease.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalence of subclinical renal dysfunction
Periodo de tiempo: Baseline
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Proportion of participants with subclinical renal dysfunction, defined as the presence of reduced estimated glomerular filtration rate (eGFR < 90 mL/min/1.73
m²) and/or elevated urine albumin-to-creatinine ratio (UACR ≥ 30 mg/g) in the absence of previously diagnosed chronic kidney disease.
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Baseline
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparison of eGFR between groups
Periodo de tiempo: Baseline
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Mean difference in estimated glomerular filtration rate (eGFR) calculated by the CKD-EPI equation between rheumatoid arthritis patients and healthy controls.
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Baseline
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Comparison of UACR between groups
Periodo de tiempo: Baseline
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Difference in urine albumin-to-creatinine ratio (mg/g) between rheumatoid arthritis patients and healthy controls.
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Baseline
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Correlation of subclinical renal dysfunction with disease activity
Periodo de tiempo: Baseline
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Correlation coefficient between the presence of subclinical renal dysfunction and DAS28-ESR score (and DAS28-CRP), using Spearman or Pearson correlation as appropriate.
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Baseline
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Correlation of subclinical renal dysfunction with inflammatory markers
Periodo de tiempo: Baseline
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Correlation coefficient between the presence of subclinical renal dysfunction and levels of erythrocyte sedimentation rate (ESR, mm/h) and C-reactive protein (CRP, mg/L), using Spearman or Pearson correlation as appropriate..
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Baseline
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Independent predictors of subclinical renal dysfunction
Periodo de tiempo: Baseline
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Odds ratios of clinical, inflammatory, serological, disease-related, and treatment-related factors for the presence of subclinical renal dysfunction using multivariable logistic regression analysis.
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Baseline
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Essam m abd elaziz, prof, Internal Medicine Department, Assiut University Hospitals, Assiut, Egypt
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Boers M, Dijkmans BA, Breedveld FC, Camps JA, Chang PC, van Brummelen P, Pauwels EK, Cats A. Subclinical renal dysfunction in rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 1990 Jan;33(1):95-101. doi: 10.1002/art.1780330113.
- Pedersen LM, Nordin H, Svensson B, Bliddal H. Microalbuminuria in patients with rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 1995 Mar;54(3):189-92. doi: 10.1136/ard.54.3.189.
- Daoussis D, Panoulas VF, John H, Toms TE, Antonopoulos I, Treharne G, Nightingale P, Douglas KM, Kitas GD. Microalbuminuria in rheumatoid arthritis in the post penicillamine/gold era: association with hypertension, but not therapy or inflammation. Clin Rheumatol. 2011 Apr;30(4):477-84. doi: 10.1007/s10067-010-1446-y. Epub 2010 Apr 16.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de septiembre de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
4 de septiembre de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Artritis
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Insuficiencia renal
- Artritis Reumatoide
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- RA-Renal-Assiut-2026
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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