Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Subclinical Renal Dysfunction in Rheumatoid Arthritis

perjantai 4. syyskuuta 2026 päivittänyt: Nermeen Ebrahim Barsoum, Assiut University

Assessment of Subclinical Renal Dysfunction in Rheumatoid Arthritis and Its Association With Disease Activity

This comparative cross-sectional study aims to determine the prevalence of subclinical renal dysfunction in patients with rheumatoid arthritis and to evaluate its association with disease activity and inflammatory markers compared with age- and sex-matched healthy controls at Assiut University Hospitals.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Rheumatoid arthritis (RA) is a chronic systemic autoimmune disease that may be associated with early renal involvement even before overt chronic kidney disease develops. Subclinical renal dysfunction refers to early impairment of renal function that is not detected by conventional serum creatinine alone.

This hospital-based comparative cross-sectional study will include two groups: patients with rheumatoid arthritis diagnosed according to the 2010 ACR/EULAR classification criteria, and age- and sex-matched apparently healthy controls. All participants will undergo clinical assessment, disease activity evaluation using DAS28, laboratory investigations including estimated glomerular filtration rate (eGFR) and urine albumin-to-creatinine ratio (UACR), and renal ultrasonography. The study will determine the prevalence of subclinical renal dysfunction and assess its association with disease activity, inflammatory markers, serological markers, disease duration, and treatment-related factors.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Adult patients with rheumatoid arthritis attending the Rheumatology outpatient clinic and inpatient wards at Assiut University Hospitals, and age- and sex-matched healthy controls.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older
  • For patient group: Diagnosis of rheumatoid arthritis according to the 2010 ACR/EULAR classification criteria
  • For control group: Age- and sex-matched apparently healthy individuals with no history of autoimmune disease or chronic kidney disease
  • Willingness to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Known chronic kidney disease
  • Acute kidney injury
  • Diabetes mellitus
  • Uncontrolled hypertension
  • Active urinary tract infection
  • Pregnancy
  • History of obstructive uropathy or renal stones
  • Systemic lupus erythematosus or other connective tissue diseases
  • Malignancy
  • Patients on maintenance hemodialysis

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Rheumatoid arthritis patients (n=80)
Adult patients diagnosed with rheumatoid arthritis according to the 2010 ACR/EULAR classification criteria attending the Rheumatology outpatient clinic and inpatient wards at Assiut University Hospitals.
Healthy controls (n=40)
Age- and sex-matched apparently healthy individuals with no history of autoimmune disease or chronic kidney disease.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prevalence of subclinical renal dysfunction
Aikaikkuna: Baseline
Proportion of participants with subclinical renal dysfunction, defined as the presence of reduced estimated glomerular filtration rate (eGFR < 90 mL/min/1.73 m²) and/or elevated urine albumin-to-creatinine ratio (UACR ≥ 30 mg/g) in the absence of previously diagnosed chronic kidney disease.
Baseline

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Comparison of eGFR between groups
Aikaikkuna: Baseline
Mean difference in estimated glomerular filtration rate (eGFR) calculated by the CKD-EPI equation between rheumatoid arthritis patients and healthy controls.
Baseline
Comparison of UACR between groups
Aikaikkuna: Baseline
Difference in urine albumin-to-creatinine ratio (mg/g) between rheumatoid arthritis patients and healthy controls.
Baseline
Correlation of subclinical renal dysfunction with disease activity
Aikaikkuna: Baseline
Correlation coefficient between the presence of subclinical renal dysfunction and DAS28-ESR score (and DAS28-CRP), using Spearman or Pearson correlation as appropriate.
Baseline
Correlation of subclinical renal dysfunction with inflammatory markers
Aikaikkuna: Baseline
Correlation coefficient between the presence of subclinical renal dysfunction and levels of erythrocyte sedimentation rate (ESR, mm/h) and C-reactive protein (CRP, mg/L), using Spearman or Pearson correlation as appropriate..
Baseline
Independent predictors of subclinical renal dysfunction
Aikaikkuna: Baseline
Odds ratios of clinical, inflammatory, serological, disease-related, and treatment-related factors for the presence of subclinical renal dysfunction using multivariable logistic regression analysis.
Baseline

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Essam m abd elaziz, prof, Internal Medicine Department, Assiut University Hospitals, Assiut, Egypt

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. syyskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RA-Renal-Assiut-2026

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa