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Subclinical Renal Dysfunction in Rheumatoid Arthritis

4 septembre 2026 mis à jour par: Nermeen Ebrahim Barsoum, Assiut University

Assessment of Subclinical Renal Dysfunction in Rheumatoid Arthritis and Its Association With Disease Activity

This comparative cross-sectional study aims to determine the prevalence of subclinical renal dysfunction in patients with rheumatoid arthritis and to evaluate its association with disease activity and inflammatory markers compared with age- and sex-matched healthy controls at Assiut University Hospitals.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Rheumatoid arthritis (RA) is a chronic systemic autoimmune disease that may be associated with early renal involvement even before overt chronic kidney disease develops. Subclinical renal dysfunction refers to early impairment of renal function that is not detected by conventional serum creatinine alone.

This hospital-based comparative cross-sectional study will include two groups: patients with rheumatoid arthritis diagnosed according to the 2010 ACR/EULAR classification criteria, and age- and sex-matched apparently healthy controls. All participants will undergo clinical assessment, disease activity evaluation using DAS28, laboratory investigations including estimated glomerular filtration rate (eGFR) and urine albumin-to-creatinine ratio (UACR), and renal ultrasonography. The study will determine the prevalence of subclinical renal dysfunction and assess its association with disease activity, inflammatory markers, serological markers, disease duration, and treatment-related factors.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adult patients with rheumatoid arthritis attending the Rheumatology outpatient clinic and inpatient wards at Assiut University Hospitals, and age- and sex-matched healthy controls.

La description

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older
  • For patient group: Diagnosis of rheumatoid arthritis according to the 2010 ACR/EULAR classification criteria
  • For control group: Age- and sex-matched apparently healthy individuals with no history of autoimmune disease or chronic kidney disease
  • Willingness to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Known chronic kidney disease
  • Acute kidney injury
  • Diabetes mellitus
  • Uncontrolled hypertension
  • Active urinary tract infection
  • Pregnancy
  • History of obstructive uropathy or renal stones
  • Systemic lupus erythematosus or other connective tissue diseases
  • Malignancy
  • Patients on maintenance hemodialysis

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Rheumatoid arthritis patients (n=80)
Adult patients diagnosed with rheumatoid arthritis according to the 2010 ACR/EULAR classification criteria attending the Rheumatology outpatient clinic and inpatient wards at Assiut University Hospitals.
Healthy controls (n=40)
Age- and sex-matched apparently healthy individuals with no history of autoimmune disease or chronic kidney disease.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prevalence of subclinical renal dysfunction
Délai: Baseline
Proportion of participants with subclinical renal dysfunction, defined as the presence of reduced estimated glomerular filtration rate (eGFR < 90 mL/min/1.73 m²) and/or elevated urine albumin-to-creatinine ratio (UACR ≥ 30 mg/g) in the absence of previously diagnosed chronic kidney disease.
Baseline

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparison of eGFR between groups
Délai: Baseline
Mean difference in estimated glomerular filtration rate (eGFR) calculated by the CKD-EPI equation between rheumatoid arthritis patients and healthy controls.
Baseline
Comparison of UACR between groups
Délai: Baseline
Difference in urine albumin-to-creatinine ratio (mg/g) between rheumatoid arthritis patients and healthy controls.
Baseline
Correlation of subclinical renal dysfunction with disease activity
Délai: Baseline
Correlation coefficient between the presence of subclinical renal dysfunction and DAS28-ESR score (and DAS28-CRP), using Spearman or Pearson correlation as appropriate.
Baseline
Correlation of subclinical renal dysfunction with inflammatory markers
Délai: Baseline
Correlation coefficient between the presence of subclinical renal dysfunction and levels of erythrocyte sedimentation rate (ESR, mm/h) and C-reactive protein (CRP, mg/L), using Spearman or Pearson correlation as appropriate..
Baseline
Independent predictors of subclinical renal dysfunction
Délai: Baseline
Odds ratios of clinical, inflammatory, serological, disease-related, and treatment-related factors for the presence of subclinical renal dysfunction using multivariable logistic regression analysis.
Baseline

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Essam m abd elaziz, prof, Internal Medicine Department, Assiut University Hospitals, Assiut, Egypt

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2026

Première publication (Réel)

4 septembre 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RA-Renal-Assiut-2026

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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