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Subclinical Renal Dysfunction in Rheumatoid Arthritis

4 settembre 2026 aggiornato da: Nermeen Ebrahim Barsoum, Assiut University

Assessment of Subclinical Renal Dysfunction in Rheumatoid Arthritis and Its Association With Disease Activity

This comparative cross-sectional study aims to determine the prevalence of subclinical renal dysfunction in patients with rheumatoid arthritis and to evaluate its association with disease activity and inflammatory markers compared with age- and sex-matched healthy controls at Assiut University Hospitals.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Rheumatoid arthritis (RA) is a chronic systemic autoimmune disease that may be associated with early renal involvement even before overt chronic kidney disease develops. Subclinical renal dysfunction refers to early impairment of renal function that is not detected by conventional serum creatinine alone.

This hospital-based comparative cross-sectional study will include two groups: patients with rheumatoid arthritis diagnosed according to the 2010 ACR/EULAR classification criteria, and age- and sex-matched apparently healthy controls. All participants will undergo clinical assessment, disease activity evaluation using DAS28, laboratory investigations including estimated glomerular filtration rate (eGFR) and urine albumin-to-creatinine ratio (UACR), and renal ultrasonography. The study will determine the prevalence of subclinical renal dysfunction and assess its association with disease activity, inflammatory markers, serological markers, disease duration, and treatment-related factors.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adult patients with rheumatoid arthritis attending the Rheumatology outpatient clinic and inpatient wards at Assiut University Hospitals, and age- and sex-matched healthy controls.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older
  • For patient group: Diagnosis of rheumatoid arthritis according to the 2010 ACR/EULAR classification criteria
  • For control group: Age- and sex-matched apparently healthy individuals with no history of autoimmune disease or chronic kidney disease
  • Willingness to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Known chronic kidney disease
  • Acute kidney injury
  • Diabetes mellitus
  • Uncontrolled hypertension
  • Active urinary tract infection
  • Pregnancy
  • History of obstructive uropathy or renal stones
  • Systemic lupus erythematosus or other connective tissue diseases
  • Malignancy
  • Patients on maintenance hemodialysis

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Rheumatoid arthritis patients (n=80)
Adult patients diagnosed with rheumatoid arthritis according to the 2010 ACR/EULAR classification criteria attending the Rheumatology outpatient clinic and inpatient wards at Assiut University Hospitals.
Healthy controls (n=40)
Age- and sex-matched apparently healthy individuals with no history of autoimmune disease or chronic kidney disease.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalence of subclinical renal dysfunction
Lasso di tempo: Baseline
Proportion of participants with subclinical renal dysfunction, defined as the presence of reduced estimated glomerular filtration rate (eGFR < 90 mL/min/1.73 m²) and/or elevated urine albumin-to-creatinine ratio (UACR ≥ 30 mg/g) in the absence of previously diagnosed chronic kidney disease.
Baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comparison of eGFR between groups
Lasso di tempo: Baseline
Mean difference in estimated glomerular filtration rate (eGFR) calculated by the CKD-EPI equation between rheumatoid arthritis patients and healthy controls.
Baseline
Comparison of UACR between groups
Lasso di tempo: Baseline
Difference in urine albumin-to-creatinine ratio (mg/g) between rheumatoid arthritis patients and healthy controls.
Baseline
Correlation of subclinical renal dysfunction with disease activity
Lasso di tempo: Baseline
Correlation coefficient between the presence of subclinical renal dysfunction and DAS28-ESR score (and DAS28-CRP), using Spearman or Pearson correlation as appropriate.
Baseline
Correlation of subclinical renal dysfunction with inflammatory markers
Lasso di tempo: Baseline
Correlation coefficient between the presence of subclinical renal dysfunction and levels of erythrocyte sedimentation rate (ESR, mm/h) and C-reactive protein (CRP, mg/L), using Spearman or Pearson correlation as appropriate..
Baseline
Independent predictors of subclinical renal dysfunction
Lasso di tempo: Baseline
Odds ratios of clinical, inflammatory, serological, disease-related, and treatment-related factors for the presence of subclinical renal dysfunction using multivariable logistic regression analysis.
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Essam m abd elaziz, prof, Internal Medicine Department, Assiut University Hospitals, Assiut, Egypt

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

4 settembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RA-Renal-Assiut-2026

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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