Comparison Between Opioid-Free Anaesthesia Versus Opioid Based Anesthesia in Reduction Postoperative Nausea and Vomiting (PONV)After Thoracoscopic Lung Resection.
2026년 9월 1일 업데이트: Islam Mokhtar Ahmed, Sohag University
Comparison Between Opioid-Free Anaesthesia Versus Opioid Based Anesthesia in Reduction Postoperative Nausea and Vomiting (PONV)After Thoracoscopic Lung Resection. A Prospective Randomised Controlled Trial)
The invistigators hypothesized that a protocolized OFA technique would lower the occurance of PONV in patients undergoing thoracoscopic lung surgery compared to standard opioid-based anaesthesia.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:-
- Eligible participants were adults (18-80 years).
- Prepared for elective thoracoscopic lobectomy or segmentectomy for lung cancer under general anaesthesia
Exclusion Criteria:
- Contraindication to any study drug (e.g., heart block, severe liver disease, allergy).
- Chronic opioid use (>30 MME/day for >3 months).
- Patients with renal impairment (e GFR <30 mL/min).
- Pregnancy.
- Inability to comprehend pain scales.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: conventential opioid-based anaesthesia (OBA, n=60).
|
The OBA group protocol consists of balanced anaesthesia with fentanyl plus sevoflurane.
|
|
실험적: opioid free anesthesia( OFA , n=60)
|
The OFA group protocol consists of a combination of intravenous lidocaine, ketamine, dexmedetomidine, and propofol TIVA.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
the occurrence of PONV during the initial 24 hours
기간: 24 hours
|
24 hours
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
total opioid consumption over 24 hour (expressed as morphine milligram equivalents.
기간: 24 hours
|
24 hours
|
|
pain intensity scores (numerical rating scale NRS 0-10)
기간: 24 hours
|
24 hours
|
|
recovery quality (QoR-15 score)
기간: 24 hours
|
24 hours
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 20일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 9월 1일
처음 게시됨 (실제)
2026년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med-26-6-14PD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .