Comparison Between Opioid-Free Anaesthesia Versus Opioid Based Anesthesia in Reduction Postoperative Nausea and Vomiting (PONV)After Thoracoscopic Lung Resection.
1. september 2026 oppdatert av: Islam Mokhtar Ahmed, Sohag University
Comparison Between Opioid-Free Anaesthesia Versus Opioid Based Anesthesia in Reduction Postoperative Nausea and Vomiting (PONV)After Thoracoscopic Lung Resection. A Prospective Randomised Controlled Trial)
The invistigators hypothesized that a protocolized OFA technique would lower the occurance of PONV in patients undergoing thoracoscopic lung surgery compared to standard opioid-based anaesthesia.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inclusion Criteria:-
- Eligible participants were adults (18-80 years).
- Prepared for elective thoracoscopic lobectomy or segmentectomy for lung cancer under general anaesthesia
Exclusion Criteria:
- Contraindication to any study drug (e.g., heart block, severe liver disease, allergy).
- Chronic opioid use (>30 MME/day for >3 months).
- Patients with renal impairment (e GFR <30 mL/min).
- Pregnancy.
- Inability to comprehend pain scales.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: conventential opioid-based anaesthesia (OBA, n=60).
|
The OBA group protocol consists of balanced anaesthesia with fentanyl plus sevoflurane.
|
|
Eksperimentell: opioid free anesthesia( OFA , n=60)
|
The OFA group protocol consists of a combination of intravenous lidocaine, ketamine, dexmedetomidine, and propofol TIVA.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
the occurrence of PONV during the initial 24 hours
Tidsramme: 24 hours
|
24 hours
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
total opioid consumption over 24 hour (expressed as morphine milligram equivalents.
Tidsramme: 24 hours
|
24 hours
|
|
pain intensity scores (numerical rating scale NRS 0-10)
Tidsramme: 24 hours
|
24 hours
|
|
recovery quality (QoR-15 score)
Tidsramme: 24 hours
|
24 hours
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2026
Primær fullføring (Antatt)
20. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. august 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2026
Først lagt ut (Faktiske)
8. september 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-26-6-14PD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .