- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07806162
Comparison Between Opioid-Free Anaesthesia Versus Opioid Based Anesthesia in Reduction Postoperative Nausea and Vomiting (PONV)After Thoracoscopic Lung Resection.
tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: Islam Mokhtar Ahmed, Sohag University
Comparison Between Opioid-Free Anaesthesia Versus Opioid Based Anesthesia in Reduction Postoperative Nausea and Vomiting (PONV)After Thoracoscopic Lung Resection. A Prospective Randomised Controlled Trial)
The invistigators hypothesized that a protocolized OFA technique would lower the occurance of PONV in patients undergoing thoracoscopic lung surgery compared to standard opioid-based anaesthesia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:-
- Eligible participants were adults (18-80 years).
- Prepared for elective thoracoscopic lobectomy or segmentectomy for lung cancer under general anaesthesia
Exclusion Criteria:
- Contraindication to any study drug (e.g., heart block, severe liver disease, allergy).
- Chronic opioid use (>30 MME/day for >3 months).
- Patients with renal impairment (e GFR <30 mL/min).
- Pregnancy.
- Inability to comprehend pain scales.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: conventential opioid-based anaesthesia (OBA, n=60).
|
The OBA group protocol consists of balanced anaesthesia with fentanyl plus sevoflurane.
|
|
Kokeellinen: opioid free anesthesia( OFA , n=60)
|
The OFA group protocol consists of a combination of intravenous lidocaine, ketamine, dexmedetomidine, and propofol TIVA.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
the occurrence of PONV during the initial 24 hours
Aikaikkuna: 24 hours
|
24 hours
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
total opioid consumption over 24 hour (expressed as morphine milligram equivalents.
Aikaikkuna: 24 hours
|
24 hours
|
|
pain intensity scores (numerical rating scale NRS 0-10)
Aikaikkuna: 24 hours
|
24 hours
|
|
recovery quality (QoR-15 score)
Aikaikkuna: 24 hours
|
24 hours
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 20. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. elokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-26-6-14PD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .