Comparison Between Opioid-Free Anaesthesia Versus Opioid Based Anesthesia in Reduction Postoperative Nausea and Vomiting (PONV)After Thoracoscopic Lung Resection.
1 september 2026 bijgewerkt door: Islam Mokhtar Ahmed, Sohag University
Comparison Between Opioid-Free Anaesthesia Versus Opioid Based Anesthesia in Reduction Postoperative Nausea and Vomiting (PONV)After Thoracoscopic Lung Resection. A Prospective Randomised Controlled Trial)
The invistigators hypothesized that a protocolized OFA technique would lower the occurance of PONV in patients undergoing thoracoscopic lung surgery compared to standard opioid-based anaesthesia.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:-
- Eligible participants were adults (18-80 years).
- Prepared for elective thoracoscopic lobectomy or segmentectomy for lung cancer under general anaesthesia
Exclusion Criteria:
- Contraindication to any study drug (e.g., heart block, severe liver disease, allergy).
- Chronic opioid use (>30 MME/day for >3 months).
- Patients with renal impairment (e GFR <30 mL/min).
- Pregnancy.
- Inability to comprehend pain scales.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: conventential opioid-based anaesthesia (OBA, n=60).
|
The OBA group protocol consists of balanced anaesthesia with fentanyl plus sevoflurane.
|
|
Experimenteel: opioid free anesthesia( OFA , n=60)
|
The OFA group protocol consists of a combination of intravenous lidocaine, ketamine, dexmedetomidine, and propofol TIVA.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
the occurrence of PONV during the initial 24 hours
Tijdsspanne: 24 hours
|
24 hours
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
total opioid consumption over 24 hour (expressed as morphine milligram equivalents.
Tijdsspanne: 24 hours
|
24 hours
|
|
pain intensity scores (numerical rating scale NRS 0-10)
Tijdsspanne: 24 hours
|
24 hours
|
|
recovery quality (QoR-15 score)
Tijdsspanne: 24 hours
|
24 hours
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
20 oktober 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 augustus 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 september 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 september 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 september 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-26-6-14PD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .