Comparison Between Opioid-Free Anaesthesia Versus Opioid Based Anesthesia in Reduction Postoperative Nausea and Vomiting (PONV)After Thoracoscopic Lung Resection.
1. září 2026 aktualizováno: Islam Mokhtar Ahmed, Sohag University
Comparison Between Opioid-Free Anaesthesia Versus Opioid Based Anesthesia in Reduction Postoperative Nausea and Vomiting (PONV)After Thoracoscopic Lung Resection. A Prospective Randomised Controlled Trial)
The invistigators hypothesized that a protocolized OFA technique would lower the occurance of PONV in patients undergoing thoracoscopic lung surgery compared to standard opioid-based anaesthesia.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:-
- Eligible participants were adults (18-80 years).
- Prepared for elective thoracoscopic lobectomy or segmentectomy for lung cancer under general anaesthesia
Exclusion Criteria:
- Contraindication to any study drug (e.g., heart block, severe liver disease, allergy).
- Chronic opioid use (>30 MME/day for >3 months).
- Patients with renal impairment (e GFR <30 mL/min).
- Pregnancy.
- Inability to comprehend pain scales.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: conventential opioid-based anaesthesia (OBA, n=60).
|
The OBA group protocol consists of balanced anaesthesia with fentanyl plus sevoflurane.
|
|
Experimentální: opioid free anesthesia( OFA , n=60)
|
The OFA group protocol consists of a combination of intravenous lidocaine, ketamine, dexmedetomidine, and propofol TIVA.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
the occurrence of PONV during the initial 24 hours
Časové okno: 24 hours
|
24 hours
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
total opioid consumption over 24 hour (expressed as morphine milligram equivalents.
Časové okno: 24 hours
|
24 hours
|
|
pain intensity scores (numerical rating scale NRS 0-10)
Časové okno: 24 hours
|
24 hours
|
|
recovery quality (QoR-15 score)
Časové okno: 24 hours
|
24 hours
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. srpna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. září 2026
První zveřejněno (Aktuální)
8. září 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. září 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-26-6-14PD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .