- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07813117
Clinical Evaluation of Zirconium Dioxide Nano-Coated Arch Wires
2026년 9월 8일 업데이트: Mohamed Elsayed Desoky, Al-Azhar University
Assessment of the Role of Zirconium Dioxide Nanocoating of Arch Wires on the Rate of Orthodontic Tooth Movement During Leveling and Alignment: A Comparative Clinical Study
"This clinical trial aims to evaluate the clinical performance and efficiency of zirconium dioxide nano-coated orthodontic archwires compared to conventional archwires.
The study focuses on assessing the leveling and alignment duration, as well as evaluating patient comfort and clinical outcomes during the initial stages of orthodontic treatment."
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohamed E Desoky, postgraduate student
- 전화번호: +20 +201020353336
- 이메일: mohameddosoky757@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Participants within the age range of 13 to 19 years.
- Moderate crowding (4-6 mm) in the maxillary anterior segment, evaluated using the Little Irregularity Index (LII), indicating the need for treatment with a fixed appliance without extractions.
- Patients in permanent dentition with all teeth had fully erupted ( excluding 3rd molars)
- Good oral hygiene.
- No previous orthodontic treatment.
Exclusion Criteria:
- Transverse and/or vertical skeletal dysplasia or craniofacial malformation
- Retained primary or missing permanent teeth in the maxillary anterior area.
- Present or history of periodontal diseases.
- Physical or mental disability.
- Systemic diseases or regular use of medications that could interfere with orthodontic tooth movement.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Zirconium Dioxide Nano-Coated Archwire Group
Patients will receive orthodontic treatment using zirconium dioxide nano-coated archwires.
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Zirconium dioxide nano-coated nickel-titanium archwire used during the leveling and alignment phase of fixed orthodontic treatment, compared against conventional uncoated NiTi archwires."
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위약 비교기: Conventional Archwire Group
Patients will receive conventional orthodontic archwires during treatment.
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Conventional orthodontic archwire used during the leveling and alignment phase of fixed orthodontic treatment, compared against Zirconium dioxide nano-coated nickel-titanium archwire
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Rate of dental alignment
기간: Measured at baseline and every 4 weeks up to 16 weeks .
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Little's Irregularity Index (unabbreviated scale title).
The index measures the linear displacement of the five anatomic points of the anterior teeth.
Scores range from a minimum of 0 (representing perfect alignment with no displacement) to a maximum of 10 or higher (representing severe dental crowding and irregularity).
Lower scores indicate a better outcome (greater dental alignment and successful leveling phase).
|
Measured at baseline and every 4 weeks up to 16 weeks .
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Raafat E Mohamed, Professor, Al-Azhar University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- TY - JOUR AU - Fahmy, Ragi AU - Mohamed, Kareem AU - Mohamed, Wael AU - Refai, Mobarak PY - 2024/07/17 SP - T1 - Effect of Zirconium Dioxide Nanoparticles Coating of Orthodontic Appliance on The Rate of Maxillary Canine Retraction (Randomized Control Study) VL - DO - 10.48047/AFJBS.6.Si4.2024.859-870 ER -
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 9월 8일
처음 게시됨 (실제)
2026년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EC Ref No.1218/1494
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Yes, individual participant data that underlie the results reported in the publication will be shared after de-identification, beginning 3 months and ending 5 years following article publication, to researchers who provide a methodologically sound proposal
IPD 공유 기간
Beginning 3 months and ending 5 years following article publication.
IPD 공유 액세스 기준
Requests should be directed to the corresponding author via email.
Access will be granted to researchers whose proposed use of the data has been approved by an independent review committee for individual participant data meta-analyses.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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