- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07813117
Clinical Evaluation of Zirconium Dioxide Nano-Coated Arch Wires
8 de septiembre de 2026 actualizado por: Mohamed Elsayed Desoky, Al-Azhar University
Assessment of the Role of Zirconium Dioxide Nanocoating of Arch Wires on the Rate of Orthodontic Tooth Movement During Leveling and Alignment: A Comparative Clinical Study
"This clinical trial aims to evaluate the clinical performance and efficiency of zirconium dioxide nano-coated orthodontic archwires compared to conventional archwires.
The study focuses on assessing the leveling and alignment duration, as well as evaluating patient comfort and clinical outcomes during the initial stages of orthodontic treatment."
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed E Desoky, postgraduate student
- Número de teléfono: +20 +201020353336
- Correo electrónico: mohameddosoky757@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Participants within the age range of 13 to 19 years.
- Moderate crowding (4-6 mm) in the maxillary anterior segment, evaluated using the Little Irregularity Index (LII), indicating the need for treatment with a fixed appliance without extractions.
- Patients in permanent dentition with all teeth had fully erupted ( excluding 3rd molars)
- Good oral hygiene.
- No previous orthodontic treatment.
Exclusion Criteria:
- Transverse and/or vertical skeletal dysplasia or craniofacial malformation
- Retained primary or missing permanent teeth in the maxillary anterior area.
- Present or history of periodontal diseases.
- Physical or mental disability.
- Systemic diseases or regular use of medications that could interfere with orthodontic tooth movement.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Zirconium Dioxide Nano-Coated Archwire Group
Patients will receive orthodontic treatment using zirconium dioxide nano-coated archwires.
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Zirconium dioxide nano-coated nickel-titanium archwire used during the leveling and alignment phase of fixed orthodontic treatment, compared against conventional uncoated NiTi archwires."
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Comparador de placebos: Conventional Archwire Group
Patients will receive conventional orthodontic archwires during treatment.
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Conventional orthodontic archwire used during the leveling and alignment phase of fixed orthodontic treatment, compared against Zirconium dioxide nano-coated nickel-titanium archwire
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rate of dental alignment
Periodo de tiempo: Measured at baseline and every 4 weeks up to 16 weeks .
|
Little's Irregularity Index (unabbreviated scale title).
The index measures the linear displacement of the five anatomic points of the anterior teeth.
Scores range from a minimum of 0 (representing perfect alignment with no displacement) to a maximum of 10 or higher (representing severe dental crowding and irregularity).
Lower scores indicate a better outcome (greater dental alignment and successful leveling phase).
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Measured at baseline and every 4 weeks up to 16 weeks .
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Raafat E Mohamed, Professor, Al-Azhar University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- TY - JOUR AU - Fahmy, Ragi AU - Mohamed, Kareem AU - Mohamed, Wael AU - Refai, Mobarak PY - 2024/07/17 SP - T1 - Effect of Zirconium Dioxide Nanoparticles Coating of Orthodontic Appliance on The Rate of Maxillary Canine Retraction (Randomized Control Study) VL - DO - 10.48047/AFJBS.6.Si4.2024.859-870 ER -
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de septiembre de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
10 de septiembre de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EC Ref No.1218/1494
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Yes, individual participant data that underlie the results reported in the publication will be shared after de-identification, beginning 3 months and ending 5 years following article publication, to researchers who provide a methodologically sound proposal
Marco de tiempo para compartir IPD
Beginning 3 months and ending 5 years following article publication.
Criterios de acceso compartido de IPD
Requests should be directed to the corresponding author via email.
Access will be granted to researchers whose proposed use of the data has been approved by an independent review committee for individual participant data meta-analyses.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .