- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07813117
Clinical Evaluation of Zirconium Dioxide Nano-Coated Arch Wires
8 settembre 2026 aggiornato da: Mohamed Elsayed Desoky, Al-Azhar University
Assessment of the Role of Zirconium Dioxide Nanocoating of Arch Wires on the Rate of Orthodontic Tooth Movement During Leveling and Alignment: A Comparative Clinical Study
"This clinical trial aims to evaluate the clinical performance and efficiency of zirconium dioxide nano-coated orthodontic archwires compared to conventional archwires.
The study focuses on assessing the leveling and alignment duration, as well as evaluating patient comfort and clinical outcomes during the initial stages of orthodontic treatment."
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mohamed E Desoky, postgraduate student
- Numero di telefono: +20 +201020353336
- Email: mohameddosoky757@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Participants within the age range of 13 to 19 years.
- Moderate crowding (4-6 mm) in the maxillary anterior segment, evaluated using the Little Irregularity Index (LII), indicating the need for treatment with a fixed appliance without extractions.
- Patients in permanent dentition with all teeth had fully erupted ( excluding 3rd molars)
- Good oral hygiene.
- No previous orthodontic treatment.
Exclusion Criteria:
- Transverse and/or vertical skeletal dysplasia or craniofacial malformation
- Retained primary or missing permanent teeth in the maxillary anterior area.
- Present or history of periodontal diseases.
- Physical or mental disability.
- Systemic diseases or regular use of medications that could interfere with orthodontic tooth movement.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Zirconium Dioxide Nano-Coated Archwire Group
Patients will receive orthodontic treatment using zirconium dioxide nano-coated archwires.
|
Zirconium dioxide nano-coated nickel-titanium archwire used during the leveling and alignment phase of fixed orthodontic treatment, compared against conventional uncoated NiTi archwires."
|
|
Comparatore placebo: Conventional Archwire Group
Patients will receive conventional orthodontic archwires during treatment.
|
Conventional orthodontic archwire used during the leveling and alignment phase of fixed orthodontic treatment, compared against Zirconium dioxide nano-coated nickel-titanium archwire
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rate of dental alignment
Lasso di tempo: Measured at baseline and every 4 weeks up to 16 weeks .
|
Little's Irregularity Index (unabbreviated scale title).
The index measures the linear displacement of the five anatomic points of the anterior teeth.
Scores range from a minimum of 0 (representing perfect alignment with no displacement) to a maximum of 10 or higher (representing severe dental crowding and irregularity).
Lower scores indicate a better outcome (greater dental alignment and successful leveling phase).
|
Measured at baseline and every 4 weeks up to 16 weeks .
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Raafat E Mohamed, Professor, Al-Azhar University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- TY - JOUR AU - Fahmy, Ragi AU - Mohamed, Kareem AU - Mohamed, Wael AU - Refai, Mobarak PY - 2024/07/17 SP - T1 - Effect of Zirconium Dioxide Nanoparticles Coating of Orthodontic Appliance on The Rate of Maxillary Canine Retraction (Randomized Control Study) VL - DO - 10.48047/AFJBS.6.Si4.2024.859-870 ER -
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 settembre 2026
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 settembre 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 settembre 2026
Primo Inserito (Effettivo)
10 settembre 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EC Ref No.1218/1494
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Yes, individual participant data that underlie the results reported in the publication will be shared after de-identification, beginning 3 months and ending 5 years following article publication, to researchers who provide a methodologically sound proposal
Periodo di condivisione IPD
Beginning 3 months and ending 5 years following article publication.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Requests should be directed to the corresponding author via email.
Access will be granted to researchers whose proposed use of the data has been approved by an independent review committee for individual participant data meta-analyses.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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