Clinical Evaluation of Zirconium Dioxide Nano-Coated Arch Wires
8. september 2026 opdateret af: Mohamed Elsayed Desoky, Al-Azhar University
Assessment of the Role of Zirconium Dioxide Nanocoating of Arch Wires on the Rate of Orthodontic Tooth Movement During Leveling and Alignment: A Comparative Clinical Study
"This clinical trial aims to evaluate the clinical performance and efficiency of zirconium dioxide nano-coated orthodontic archwires compared to conventional archwires.
The study focuses on assessing the leveling and alignment duration, as well as evaluating patient comfort and clinical outcomes during the initial stages of orthodontic treatment."
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed E Desoky, postgraduate student
- Telefonnummer: +20 +201020353336
- E-mail: mohameddosoky757@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Participants within the age range of 13 to 19 years.
- Moderate crowding (4-6 mm) in the maxillary anterior segment, evaluated using the Little Irregularity Index (LII), indicating the need for treatment with a fixed appliance without extractions.
- Patients in permanent dentition with all teeth had fully erupted ( excluding 3rd molars)
- Good oral hygiene.
- No previous orthodontic treatment.
Exclusion Criteria:
- Transverse and/or vertical skeletal dysplasia or craniofacial malformation
- Retained primary or missing permanent teeth in the maxillary anterior area.
- Present or history of periodontal diseases.
- Physical or mental disability.
- Systemic diseases or regular use of medications that could interfere with orthodontic tooth movement.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Zirconium Dioxide Nano-Coated Archwire Group
Patients will receive orthodontic treatment using zirconium dioxide nano-coated archwires.
|
Zirconium dioxide nano-coated nickel-titanium archwire used during the leveling and alignment phase of fixed orthodontic treatment, compared against conventional uncoated NiTi archwires."
|
|
Placebo komparator: Conventional Archwire Group
Patients will receive conventional orthodontic archwires during treatment.
|
Conventional orthodontic archwire used during the leveling and alignment phase of fixed orthodontic treatment, compared against Zirconium dioxide nano-coated nickel-titanium archwire
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate of dental alignment
Tidsramme: Measured at baseline and every 4 weeks up to 16 weeks .
|
Little's Irregularity Index (unabbreviated scale title).
The index measures the linear displacement of the five anatomic points of the anterior teeth.
Scores range from a minimum of 0 (representing perfect alignment with no displacement) to a maximum of 10 or higher (representing severe dental crowding and irregularity).
Lower scores indicate a better outcome (greater dental alignment and successful leveling phase).
|
Measured at baseline and every 4 weeks up to 16 weeks .
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Raafat E Mohamed, Professor, Al-Azhar University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- TY - JOUR AU - Fahmy, Ragi AU - Mohamed, Kareem AU - Mohamed, Wael AU - Refai, Mobarak PY - 2024/07/17 SP - T1 - Effect of Zirconium Dioxide Nanoparticles Coating of Orthodontic Appliance on The Rate of Maxillary Canine Retraction (Randomized Control Study) VL - DO - 10.48047/AFJBS.6.Si4.2024.859-870 ER -
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. september 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. september 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. september 2026
Først opslået (Faktiske)
10. september 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EC Ref No.1218/1494
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Yes, individual participant data that underlie the results reported in the publication will be shared after de-identification, beginning 3 months and ending 5 years following article publication, to researchers who provide a methodologically sound proposal
IPD-delingstidsramme
Beginning 3 months and ending 5 years following article publication.
IPD-delingsadgangskriterier
Requests should be directed to the corresponding author via email.
Access will be granted to researchers whose proposed use of the data has been approved by an independent review committee for individual participant data meta-analyses.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .