Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Clinical Evaluation of Zirconium Dioxide Nano-Coated Arch Wires

8 september 2026 bijgewerkt door: Mohamed Elsayed Desoky, Al-Azhar University

Assessment of the Role of Zirconium Dioxide Nanocoating of Arch Wires on the Rate of Orthodontic Tooth Movement During Leveling and Alignment: A Comparative Clinical Study

"This clinical trial aims to evaluate the clinical performance and efficiency of zirconium dioxide nano-coated orthodontic archwires compared to conventional archwires. The study focuses on assessing the leveling and alignment duration, as well as evaluating patient comfort and clinical outcomes during the initial stages of orthodontic treatment."

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Participants within the age range of 13 to 19 years.
  • Moderate crowding (4-6 mm) in the maxillary anterior segment, evaluated using the Little Irregularity Index (LII), indicating the need for treatment with a fixed appliance without extractions.
  • Patients in permanent dentition with all teeth had fully erupted ( excluding 3rd molars)
  • Good oral hygiene.
  • No previous orthodontic treatment.

Exclusion Criteria:

  • Transverse and/or vertical skeletal dysplasia or craniofacial malformation
  • Retained primary or missing permanent teeth in the maxillary anterior area.
  • Present or history of periodontal diseases.
  • Physical or mental disability.
  • Systemic diseases or regular use of medications that could interfere with orthodontic tooth movement.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zirconium Dioxide Nano-Coated Archwire Group
Patients will receive orthodontic treatment using zirconium dioxide nano-coated archwires.
Apparaat: Zirconium dioxide nano-coated archwire
Zirconium dioxide nano-coated nickel-titanium archwire used during the leveling and alignment phase of fixed orthodontic treatment, compared against conventional uncoated NiTi archwires."
Placebo-vergelijker: Conventional Archwire Group
Patients will receive conventional orthodontic archwires during treatment.
Apparaat: Conventional orthodontic archwire
Conventional orthodontic archwire used during the leveling and alignment phase of fixed orthodontic treatment, compared against Zirconium dioxide nano-coated nickel-titanium archwire

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rate of dental alignment
Tijdsspanne: Measured at baseline and every 4 weeks up to 16 weeks .
Little's Irregularity Index (unabbreviated scale title). The index measures the linear displacement of the five anatomic points of the anterior teeth. Scores range from a minimum of 0 (representing perfect alignment with no displacement) to a maximum of 10 or higher (representing severe dental crowding and irregularity). Lower scores indicate a better outcome (greater dental alignment and successful leveling phase).
Measured at baseline and every 4 weeks up to 16 weeks .

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Al-Azhar University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Raafat E Mohamed, Professor, Al-Azhar University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • TY - JOUR AU - Fahmy, Ragi AU - Mohamed, Kareem AU - Mohamed, Wael AU - Refai, Mobarak PY - 2024/07/17 SP - T1 - Effect of Zirconium Dioxide Nanoparticles Coating of Orthodontic Appliance on The Rate of Maxillary Canine Retraction (Randomized Control Study) VL - DO - 10.48047/AFJBS.6.Si4.2024.859-870 ER -

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 september 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • EC Ref No.1218/1494

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Yes, individual participant data that underlie the results reported in the publication will be shared after de-identification, beginning 3 months and ending 5 years following article publication, to researchers who provide a methodologically sound proposal

IPD-tijdsbestek voor delen

Beginning 3 months and ending 5 years following article publication.

IPD-toegangscriteria voor delen

Requests should be directed to the corresponding author via email. Access will be granted to researchers whose proposed use of the data has been approved by an independent review committee for individual participant data meta-analyses.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren