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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07820319
The Use of Single-Beat TE-e' in Evaluation of Left Atrial Pressure in Critically Ill Patients: The TELAP-ICU Trial (TELAP-ICU)
2026년 9월 9일 업데이트: Wincy Wing-Sze Ng, Queen Mary Hospital, Hong Kong
This study evaluates a new single-beat echocardiographic technique (TE-e', the time difference between the onset of the mitral inflow E wave and the septal e' wave on tissue Doppler imaging) for estimating left atrial pressure (LAP) in critically ill patients, comparing it against the standard two-beat method.
The goal is to determine whether the faster, single-beat method gives results as reliable as the conventional method, and whether it can help identify patients with elevated left atrial pressure without an invasive procedure.
연구 개요
상세 설명
Left atrial pressure (LAP) is an important measure in the care of critically ill patients but usually requires an invasive catheter to assess directly.
Echocardiography offers a non-invasive alternative.
One promising marker, TE-e' (the time difference between the onset of the mitral inflow E wave and the septal e' wave on tissue Doppler imaging), was recently incorporated into the 2025 American Society of Echocardiography (ASE) diastolic function guidelines.
The conventional method for calculating TE-e' requires measurements from two separate heartbeats, introducing potential error from beat-to-beat heart rate variability - a common issue in the critically ill patients.
This study assesses a novel single-beat method, in which both waveforms are captured on the same Doppler display within one cardiac cycle, eliminating that source of variability.
Patients undergoing clinically indicated transthoracic echocardiography (TTE) in the Adult Intensive Care Unit of Queen Mary Hospital, Hong Kong will have TE-e' measured by both methods, along with other echocardiographic parameters associated with LAP, to evaluate correlation between the two methods and their relationship with clinically assessed LAP.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wincy Ng, MBBS
- 전화번호: 22551331
- 이메일: wincyngwingsze@gmail.com
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Adult Intensive Care Unit, Queen Mary Hospital
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연락하다:
- Wincy Ng, MBBS
- 전화번호: 22551331
- 이메일: wincyngwingsze@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients admitted to Adult Intensive Care Unit requiring a TTE
설명
Inclusion Criteria:
- Adult patients ≥18 years admitted to the QMH Adult Intensive Care Unit (AICU)
- Requiring a transthoracic echocardiogram (TTE) as part of routine clinical care
- TE-e' obtainable by both the conventional and the novel method
Exclusion Criteria:
- Patients <18 years of age
- Patients in atrial fibrillation
- Patients with a poor TTE acoustic window
- Patients in whom TE-e' is technically difficult to obtain or interpret by either method
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Single cohort
each patient serves as their own comparison - conventional vs. novel method measured within the same transthoracic echocardiography study
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Full echocardiogram performed on recruited patients.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Correlation between novel (single-beat) and conventional (two-beat) TE-e' values
기간: At the time of index TTE (single time point for each patient) during the course of ICU stay (from day 1 of ICU admission till ICU discharge, up to 1 month)
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At the time of index TTE (single time point for each patient) during the course of ICU stay (from day 1 of ICU admission till ICU discharge, up to 1 month)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Correlation between novel and conventional methods in obtaining septal e' and s' velocities - At time of index TTE
기간: At the time of index TTE (single time point for each patient) during the course of ICU stay (from day 1 of ICU admission till ICU discharge, up to 1 month)
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At the time of index TTE (single time point for each patient) during the course of ICU stay (from day 1 of ICU admission till ICU discharge, up to 1 month)
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Correlation between clinical evaluation of LAP and TE-e' value
기간: At the time of index TTE (single time point for each patient) during the course of ICU stay (from day 1 of ICU admission till ICU discharge, up to 1 month)
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At the time of index TTE (single time point for each patient) during the course of ICU stay (from day 1 of ICU admission till ICU discharge, up to 1 month)
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Correlation between other echocardiographic parameters of LAP (E/A ratio, LAVi, TR Vmax, lung ultrasound 6-point protocol) and TE-e' value
기간: At the time of index TTE (single time point for each patient) during the course of ICU stay (from day 1 of ICU admission till ICU discharge, up to 1 month)
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At the time of index TTE (single time point for each patient) during the course of ICU stay (from day 1 of ICU admission till ICU discharge, up to 1 month)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 9월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UW 26-246
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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