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The Use of Single-Beat TE-e' in Evaluation of Left Atrial Pressure in Critically Ill Patients: The TELAP-ICU Trial (TELAP-ICU)

9 de septiembre de 2026 actualizado por: Wincy Wing-Sze Ng, Queen Mary Hospital, Hong Kong
This study evaluates a new single-beat echocardiographic technique (TE-e', the time difference between the onset of the mitral inflow E wave and the septal e' wave on tissue Doppler imaging) for estimating left atrial pressure (LAP) in critically ill patients, comparing it against the standard two-beat method. The goal is to determine whether the faster, single-beat method gives results as reliable as the conventional method, and whether it can help identify patients with elevated left atrial pressure without an invasive procedure.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Left atrial pressure (LAP) is an important measure in the care of critically ill patients but usually requires an invasive catheter to assess directly. Echocardiography offers a non-invasive alternative. One promising marker, TE-e' (the time difference between the onset of the mitral inflow E wave and the septal e' wave on tissue Doppler imaging), was recently incorporated into the 2025 American Society of Echocardiography (ASE) diastolic function guidelines. The conventional method for calculating TE-e' requires measurements from two separate heartbeats, introducing potential error from beat-to-beat heart rate variability - a common issue in the critically ill patients. This study assesses a novel single-beat method, in which both waveforms are captured on the same Doppler display within one cardiac cycle, eliminating that source of variability. Patients undergoing clinically indicated transthoracic echocardiography (TTE) in the Adult Intensive Care Unit of Queen Mary Hospital, Hong Kong will have TE-e' measured by both methods, along with other echocardiographic parameters associated with LAP, to evaluate correlation between the two methods and their relationship with clinically assessed LAP.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • Adult Intensive Care Unit, Queen Mary Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients admitted to Adult Intensive Care Unit requiring a TTE

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Adult patients ≥18 years admitted to the QMH Adult Intensive Care Unit (AICU)
  • Requiring a transthoracic echocardiogram (TTE) as part of routine clinical care
  • TE-e' obtainable by both the conventional and the novel method

Exclusion Criteria:

  • Patients <18 years of age
  • Patients in atrial fibrillation
  • Patients with a poor TTE acoustic window
  • Patients in whom TE-e' is technically difficult to obtain or interpret by either method

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Single cohort
each patient serves as their own comparison - conventional vs. novel method measured within the same transthoracic echocardiography study
Prueba de diagnóstico: Echocardiography
Full echocardiogram performed on recruited patients.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Correlation between novel (single-beat) and conventional (two-beat) TE-e' values
Periodo de tiempo: At the time of index TTE (single time point for each patient) during the course of ICU stay (from day 1 of ICU admission till ICU discharge, up to 1 month)
At the time of index TTE (single time point for each patient) during the course of ICU stay (from day 1 of ICU admission till ICU discharge, up to 1 month)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Correlation between novel and conventional methods in obtaining septal e' and s' velocities - At time of index TTE
Periodo de tiempo: At the time of index TTE (single time point for each patient) during the course of ICU stay (from day 1 of ICU admission till ICU discharge, up to 1 month)
At the time of index TTE (single time point for each patient) during the course of ICU stay (from day 1 of ICU admission till ICU discharge, up to 1 month)
Correlation between clinical evaluation of LAP and TE-e' value
Periodo de tiempo: At the time of index TTE (single time point for each patient) during the course of ICU stay (from day 1 of ICU admission till ICU discharge, up to 1 month)
At the time of index TTE (single time point for each patient) during the course of ICU stay (from day 1 of ICU admission till ICU discharge, up to 1 month)
Correlation between other echocardiographic parameters of LAP (E/A ratio, LAVi, TR Vmax, lung ultrasound 6-point protocol) and TE-e' value
Periodo de tiempo: At the time of index TTE (single time point for each patient) during the course of ICU stay (from day 1 of ICU admission till ICU discharge, up to 1 month)
At the time of index TTE (single time point for each patient) during the course of ICU stay (from day 1 of ICU admission till ICU discharge, up to 1 month)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Queen Mary Hospital, Hong Kong

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de septiembre de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

15 de septiembre de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UW 26-246

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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