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The Use of Single-Beat TE-e' in Evaluation of Left Atrial Pressure in Critically Ill Patients: The TELAP-ICU Trial (TELAP-ICU)

9 de setembro de 2026 atualizado por: Wincy Wing-Sze Ng, Queen Mary Hospital, Hong Kong
This study evaluates a new single-beat echocardiographic technique (TE-e', the time difference between the onset of the mitral inflow E wave and the septal e' wave on tissue Doppler imaging) for estimating left atrial pressure (LAP) in critically ill patients, comparing it against the standard two-beat method. The goal is to determine whether the faster, single-beat method gives results as reliable as the conventional method, and whether it can help identify patients with elevated left atrial pressure without an invasive procedure.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Left atrial pressure (LAP) is an important measure in the care of critically ill patients but usually requires an invasive catheter to assess directly. Echocardiography offers a non-invasive alternative. One promising marker, TE-e' (the time difference between the onset of the mitral inflow E wave and the septal e' wave on tissue Doppler imaging), was recently incorporated into the 2025 American Society of Echocardiography (ASE) diastolic function guidelines. The conventional method for calculating TE-e' requires measurements from two separate heartbeats, introducing potential error from beat-to-beat heart rate variability - a common issue in the critically ill patients. This study assesses a novel single-beat method, in which both waveforms are captured on the same Doppler display within one cardiac cycle, eliminating that source of variability. Patients undergoing clinically indicated transthoracic echocardiography (TTE) in the Adult Intensive Care Unit of Queen Mary Hospital, Hong Kong will have TE-e' measured by both methods, along with other echocardiographic parameters associated with LAP, to evaluate correlation between the two methods and their relationship with clinically assessed LAP.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutamento
        • Adult Intensive Care Unit, Queen Mary Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients admitted to Adult Intensive Care Unit requiring a TTE

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Adult patients ≥18 years admitted to the QMH Adult Intensive Care Unit (AICU)
  • Requiring a transthoracic echocardiogram (TTE) as part of routine clinical care
  • TE-e' obtainable by both the conventional and the novel method

Exclusion Criteria:

  • Patients <18 years of age
  • Patients in atrial fibrillation
  • Patients with a poor TTE acoustic window
  • Patients in whom TE-e' is technically difficult to obtain or interpret by either method

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Single cohort
each patient serves as their own comparison - conventional vs. novel method measured within the same transthoracic echocardiography study
Teste de diagnostico: Echocardiography
Full echocardiogram performed on recruited patients.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Correlation between novel (single-beat) and conventional (two-beat) TE-e' values
Prazo: At the time of index TTE (single time point for each patient) during the course of ICU stay (from day 1 of ICU admission till ICU discharge, up to 1 month)
At the time of index TTE (single time point for each patient) during the course of ICU stay (from day 1 of ICU admission till ICU discharge, up to 1 month)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Correlation between novel and conventional methods in obtaining septal e' and s' velocities - At time of index TTE
Prazo: At the time of index TTE (single time point for each patient) during the course of ICU stay (from day 1 of ICU admission till ICU discharge, up to 1 month)
At the time of index TTE (single time point for each patient) during the course of ICU stay (from day 1 of ICU admission till ICU discharge, up to 1 month)
Correlation between clinical evaluation of LAP and TE-e' value
Prazo: At the time of index TTE (single time point for each patient) during the course of ICU stay (from day 1 of ICU admission till ICU discharge, up to 1 month)
At the time of index TTE (single time point for each patient) during the course of ICU stay (from day 1 of ICU admission till ICU discharge, up to 1 month)
Correlation between other echocardiographic parameters of LAP (E/A ratio, LAVi, TR Vmax, lung ultrasound 6-point protocol) and TE-e' value
Prazo: At the time of index TTE (single time point for each patient) during the course of ICU stay (from day 1 of ICU admission till ICU discharge, up to 1 month)
At the time of index TTE (single time point for each patient) during the course of ICU stay (from day 1 of ICU admission till ICU discharge, up to 1 month)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Queen Mary Hospital, Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2026

Primeira postagem (Real)

15 de setembro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UW 26-246

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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