- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07820319
The Use of Single-Beat TE-e' in Evaluation of Left Atrial Pressure in Critically Ill Patients: The TELAP-ICU Trial (TELAP-ICU)
keskiviikko 9. syyskuuta 2026 päivittänyt: Wincy Wing-Sze Ng, Queen Mary Hospital, Hong Kong
This study evaluates a new single-beat echocardiographic technique (TE-e', the time difference between the onset of the mitral inflow E wave and the septal e' wave on tissue Doppler imaging) for estimating left atrial pressure (LAP) in critically ill patients, comparing it against the standard two-beat method.
The goal is to determine whether the faster, single-beat method gives results as reliable as the conventional method, and whether it can help identify patients with elevated left atrial pressure without an invasive procedure.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Left atrial pressure (LAP) is an important measure in the care of critically ill patients but usually requires an invasive catheter to assess directly.
Echocardiography offers a non-invasive alternative.
One promising marker, TE-e' (the time difference between the onset of the mitral inflow E wave and the septal e' wave on tissue Doppler imaging), was recently incorporated into the 2025 American Society of Echocardiography (ASE) diastolic function guidelines.
The conventional method for calculating TE-e' requires measurements from two separate heartbeats, introducing potential error from beat-to-beat heart rate variability - a common issue in the critically ill patients.
This study assesses a novel single-beat method, in which both waveforms are captured on the same Doppler display within one cardiac cycle, eliminating that source of variability.
Patients undergoing clinically indicated transthoracic echocardiography (TTE) in the Adult Intensive Care Unit of Queen Mary Hospital, Hong Kong will have TE-e' measured by both methods, along with other echocardiographic parameters associated with LAP, to evaluate correlation between the two methods and their relationship with clinically assessed LAP.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wincy Ng, MBBS
- Puhelinnumero: 22551331
- Sähköposti: wincyngwingsze@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Adult Intensive Care Unit, Queen Mary Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wincy Ng, MBBS
- Puhelinnumero: 22551331
- Sähköposti: wincyngwingsze@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients admitted to Adult Intensive Care Unit requiring a TTE
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adult patients ≥18 years admitted to the QMH Adult Intensive Care Unit (AICU)
- Requiring a transthoracic echocardiogram (TTE) as part of routine clinical care
- TE-e' obtainable by both the conventional and the novel method
Exclusion Criteria:
- Patients <18 years of age
- Patients in atrial fibrillation
- Patients with a poor TTE acoustic window
- Patients in whom TE-e' is technically difficult to obtain or interpret by either method
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Single cohort
each patient serves as their own comparison - conventional vs. novel method measured within the same transthoracic echocardiography study
|
Full echocardiogram performed on recruited patients.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Correlation between novel (single-beat) and conventional (two-beat) TE-e' values
Aikaikkuna: At the time of index TTE (single time point for each patient) during the course of ICU stay (from day 1 of ICU admission till ICU discharge, up to 1 month)
|
At the time of index TTE (single time point for each patient) during the course of ICU stay (from day 1 of ICU admission till ICU discharge, up to 1 month)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Correlation between novel and conventional methods in obtaining septal e' and s' velocities - At time of index TTE
Aikaikkuna: At the time of index TTE (single time point for each patient) during the course of ICU stay (from day 1 of ICU admission till ICU discharge, up to 1 month)
|
At the time of index TTE (single time point for each patient) during the course of ICU stay (from day 1 of ICU admission till ICU discharge, up to 1 month)
|
|
Correlation between clinical evaluation of LAP and TE-e' value
Aikaikkuna: At the time of index TTE (single time point for each patient) during the course of ICU stay (from day 1 of ICU admission till ICU discharge, up to 1 month)
|
At the time of index TTE (single time point for each patient) during the course of ICU stay (from day 1 of ICU admission till ICU discharge, up to 1 month)
|
|
Correlation between other echocardiographic parameters of LAP (E/A ratio, LAVi, TR Vmax, lung ultrasound 6-point protocol) and TE-e' value
Aikaikkuna: At the time of index TTE (single time point for each patient) during the course of ICU stay (from day 1 of ICU admission till ICU discharge, up to 1 month)
|
At the time of index TTE (single time point for each patient) during the course of ICU stay (from day 1 of ICU admission till ICU discharge, up to 1 month)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Kammioiden toimintahäiriö
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Kriittinen sairaus
- Kammion toimintahäiriö, vasen
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Diagnostinen kuvantaminen
- Diagnostiikkatekniikat, sydän-
- Sydämen toimintakokeet
- Sydämen kuvantamistekniikat
- Ultraääni
- Ehtoisuus
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW 26-246
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .