Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Use of Single-Beat TE-e' in Evaluation of Left Atrial Pressure in Critically Ill Patients: The TELAP-ICU Trial (TELAP-ICU)

9 september 2026 bijgewerkt door: Wincy Wing-Sze Ng, Queen Mary Hospital, Hong Kong
This study evaluates a new single-beat echocardiographic technique (TE-e', the time difference between the onset of the mitral inflow E wave and the septal e' wave on tissue Doppler imaging) for estimating left atrial pressure (LAP) in critically ill patients, comparing it against the standard two-beat method. The goal is to determine whether the faster, single-beat method gives results as reliable as the conventional method, and whether it can help identify patients with elevated left atrial pressure without an invasive procedure.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Left atrial pressure (LAP) is an important measure in the care of critically ill patients but usually requires an invasive catheter to assess directly. Echocardiography offers a non-invasive alternative. One promising marker, TE-e' (the time difference between the onset of the mitral inflow E wave and the septal e' wave on tissue Doppler imaging), was recently incorporated into the 2025 American Society of Echocardiography (ASE) diastolic function guidelines. The conventional method for calculating TE-e' requires measurements from two separate heartbeats, introducing potential error from beat-to-beat heart rate variability - a common issue in the critically ill patients. This study assesses a novel single-beat method, in which both waveforms are captured on the same Doppler display within one cardiac cycle, eliminating that source of variability. Patients undergoing clinically indicated transthoracic echocardiography (TTE) in the Adult Intensive Care Unit of Queen Mary Hospital, Hong Kong will have TE-e' measured by both methods, along with other echocardiographic parameters associated with LAP, to evaluate correlation between the two methods and their relationship with clinically assessed LAP.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • Adult Intensive Care Unit, Queen Mary Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients admitted to Adult Intensive Care Unit requiring a TTE

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Adult patients ≥18 years admitted to the QMH Adult Intensive Care Unit (AICU)
  • Requiring a transthoracic echocardiogram (TTE) as part of routine clinical care
  • TE-e' obtainable by both the conventional and the novel method

Exclusion Criteria:

  • Patients <18 years of age
  • Patients in atrial fibrillation
  • Patients with a poor TTE acoustic window
  • Patients in whom TE-e' is technically difficult to obtain or interpret by either method

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Single cohort
each patient serves as their own comparison - conventional vs. novel method measured within the same transthoracic echocardiography study
Diagnostische toets: Echocardiography
Full echocardiogram performed on recruited patients.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correlation between novel (single-beat) and conventional (two-beat) TE-e' values
Tijdsspanne: At the time of index TTE (single time point for each patient) during the course of ICU stay (from day 1 of ICU admission till ICU discharge, up to 1 month)
At the time of index TTE (single time point for each patient) during the course of ICU stay (from day 1 of ICU admission till ICU discharge, up to 1 month)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correlation between novel and conventional methods in obtaining septal e' and s' velocities - At time of index TTE
Tijdsspanne: At the time of index TTE (single time point for each patient) during the course of ICU stay (from day 1 of ICU admission till ICU discharge, up to 1 month)
At the time of index TTE (single time point for each patient) during the course of ICU stay (from day 1 of ICU admission till ICU discharge, up to 1 month)
Correlation between clinical evaluation of LAP and TE-e' value
Tijdsspanne: At the time of index TTE (single time point for each patient) during the course of ICU stay (from day 1 of ICU admission till ICU discharge, up to 1 month)
At the time of index TTE (single time point for each patient) during the course of ICU stay (from day 1 of ICU admission till ICU discharge, up to 1 month)
Correlation between other echocardiographic parameters of LAP (E/A ratio, LAVi, TR Vmax, lung ultrasound 6-point protocol) and TE-e' value
Tijdsspanne: At the time of index TTE (single time point for each patient) during the course of ICU stay (from day 1 of ICU admission till ICU discharge, up to 1 month)
At the time of index TTE (single time point for each patient) during the course of ICU stay (from day 1 of ICU admission till ICU discharge, up to 1 month)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Queen Mary Hospital, Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 september 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UW 26-246

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren