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Telephone-Coached Sleep Bibliotherapy for Dementia Caregivers

2026년 9월 14일 업데이트: The Hong Kong Polytechnic University

Telephone-Coached Sleep Bibliotherapy for Informal Caregivers of People With Dementia: A Randomized Controlled Trial

Sleep disturbances are common among informal caregivers of people with dementia and can negatively affect their physical and psychological well-being. This randomized controlled trial aims to evaluate the effectiveness of an 8-week telephone-coached sleep bibliotherapy program in improving sleep quality among informal caregivers of people with dementia. Participants will be randomly assigned to either a sleep bibliotherapy intervention group or an educational booklet control group. Outcomes including sleep quality, caregiving appraisal, dysfunctional beliefs about sleep, emotional distress, neuropsychiatric symptoms of care recipients, and quality of life will be assessed at baseline, immediately post-intervention, and 3 months post-intervention.

연구 개요

상세 설명

This study is a two-arm randomized controlled trial designed to evaluate the effectiveness of telephone-coached sleep bibliotherapy for informal caregivers of people with dementia.

A total of 120 eligible caregivers will be recruited and randomly assigned to either the intervention group or the control group. The intervention group will receive an 8-week telephone-coached sleep bibliotherapy program.

The control group will receive an educational booklet containing general health information and weekly check-in calls. Both groups will continue receiving usual community services.

Data will be collected at baseline, immediately after the intervention, and 3 months after the intervention. The primary outcome is sleep quality measured using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Secondary outcomes include caregiving appraisal, dysfunctional beliefs and attitudes about sleep, emotional distress, neuropsyatric symptoms of care recipients, and quality of life.

The findings will provide evidence regarding the effectiveness of a low-cost and easily disseminated intervention for improving sleep and well-being among caregivers of people with dementia.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Mingyue HU, PhD
  • 전화번호: +852 54131253

연구 장소

    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, 홍콩
        • 모병
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion criteria: a) aged 18 years or older; b) provide unpaid care to a family member with dementia; c) living with the patient or actively involved in the patient's care daily for a minimum of 4 hours/day for at least 6 months; d) endorse one or more sleep problems; e) having the sleep problem with an average of 3 or more nights per week during the past month; d) taking no medication for sleep or stabilized on current medication for at least 6 weeks; e) could be contacted by phone.

Exclusion criteria: a) report a prior diagnosis of primary sleep disorder (e.g., sleep apnoea); b) have a severe chronic illness that could cause their sleep problems (e.g., emphysema); c) receive medical, psychological, or psychiatric treatment for sleep disturbance or depression; d) have cognitive impairment; e) be included in another interventional study.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Telephone-Coached Sleep Bibliotherapy
Participants receive an 8-week sleep bibliotherapy program consisting of a sleep bibliotherapy manual, cartoon videos, and weekly telephone coaching. The intervention integrates dementia caregiving education with behavioral and cognitive strategies for improving sleep.
An 8-week behavioral intervention consisting of a sleep bibliotherapy manual, cartoon videos, and weekly telephone coaching. The intervention integrates dementia caregiving education with behavioral and cognitive strategies to improve sleep among informal caregivers of people with dementia.
활성 비교기: Educational Booklet
Participants receive an educational booklet containing general health information and weekly check-in telephone calls. The booklet does not include therapeutic sleep intervention components.
Participants receive an educational booklet containing general health information and weekly check-in telephone calls.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Sleep Quality
기간: Baseline, immediately post-intervention (8 weeks), and 3 months post-intervention
Sleep quality will be assessed using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Higher scores indicate poorer sleep quality.
Baseline, immediately post-intervention (8 weeks), and 3 months post-intervention

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Caregiving Appraisal
기간: Baseline, immediately post-intervention (8 weeks), and 3 months post-intervention
The Chinese version of the Caregiving Appraisal Scale will be used. This is a 5-point Likert scale with 26 items and four subscales (caregiving satisfaction, caregiving mastery, subjective caregiving burden, and caregiving impact).
Baseline, immediately post-intervention (8 weeks), and 3 months post-intervention
Dysfunctional beliefs and attitudes about sleep
기간: Baseline, immediately post-intervention (8 weeks), and 3 months post-intervention
It will be measured using the Chinse version of 16-item Dysfunctional Beliefs and Attitudes about Sleep scale (DBAS-16). DBAS-16 is a 16-item scale.
Baseline, immediately post-intervention (8 weeks), and 3 months post-intervention
Emotional distress
기간: Baseline, immediately post-intervention (8 weeks), and 3 months post-intervention
It will be measured with the stress, anxiety, and depression scales (DASS-21).
Baseline, immediately post-intervention (8 weeks), and 3 months post-intervention
Patient neuropsychiatric symptoms
기간: Baseline, immediately post-intervention (8 weeks), and 3 months post-intervention
The Neuropsychiatric Inventory (NPI) will be used to measure neuropsychiatric symptoms. NPI evaluates 12 common neuropsychiatric disturbances in dementia.
Baseline, immediately post-intervention (8 weeks), and 3 months post-intervention
Dyadic quality of life
기간: Baseline, immediately post-intervention (8 weeks), and 3 months post-intervention
It will be measured with the Quality of Life-Alzheimer's Disease Scale (QOL-AD), which will be separately rated by caregivers and care recipients. It is a 13-item, 4-point Likert scale that measures the quality of life for adults w
Baseline, immediately post-intervention (8 weeks), and 3 months post-intervention

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 9월 14일

처음 게시됨 (실제)

2026년 9월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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