Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Telephone-Coached Sleep Bibliotherapy for Dementia Caregivers

14 de setembro de 2026 atualizado por: The Hong Kong Polytechnic University

Telephone-Coached Sleep Bibliotherapy for Informal Caregivers of People With Dementia: A Randomized Controlled Trial

Sleep disturbances are common among informal caregivers of people with dementia and can negatively affect their physical and psychological well-being. This randomized controlled trial aims to evaluate the effectiveness of an 8-week telephone-coached sleep bibliotherapy program in improving sleep quality among informal caregivers of people with dementia. Participants will be randomly assigned to either a sleep bibliotherapy intervention group or an educational booklet control group. Outcomes including sleep quality, caregiving appraisal, dysfunctional beliefs about sleep, emotional distress, neuropsychiatric symptoms of care recipients, and quality of life will be assessed at baseline, immediately post-intervention, and 3 months post-intervention.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

This study is a two-arm randomized controlled trial designed to evaluate the effectiveness of telephone-coached sleep bibliotherapy for informal caregivers of people with dementia.

A total of 120 eligible caregivers will be recruited and randomly assigned to either the intervention group or the control group. The intervention group will receive an 8-week telephone-coached sleep bibliotherapy program.

The control group will receive an educational booklet containing general health information and weekly check-in calls. Both groups will continue receiving usual community services.

Data will be collected at baseline, immediately after the intervention, and 3 months after the intervention. The primary outcome is sleep quality measured using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Secondary outcomes include caregiving appraisal, dysfunctional beliefs and attitudes about sleep, emotional distress, neuropsyatric symptoms of care recipients, and quality of life.

The findings will provide evidence regarding the effectiveness of a low-cost and easily disseminated intervention for improving sleep and well-being among caregivers of people with dementia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Mingyue HU, PhD
  • Número de telefone: +852 54131253

Locais de estudo

    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
        • Recrutamento
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion criteria: a) aged 18 years or older; b) provide unpaid care to a family member with dementia; c) living with the patient or actively involved in the patient's care daily for a minimum of 4 hours/day for at least 6 months; d) endorse one or more sleep problems; e) having the sleep problem with an average of 3 or more nights per week during the past month; d) taking no medication for sleep or stabilized on current medication for at least 6 weeks; e) could be contacted by phone.

Exclusion criteria: a) report a prior diagnosis of primary sleep disorder (e.g., sleep apnoea); b) have a severe chronic illness that could cause their sleep problems (e.g., emphysema); c) receive medical, psychological, or psychiatric treatment for sleep disturbance or depression; d) have cognitive impairment; e) be included in another interventional study.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Telephone-Coached Sleep Bibliotherapy
Participants receive an 8-week sleep bibliotherapy program consisting of a sleep bibliotherapy manual, cartoon videos, and weekly telephone coaching. The intervention integrates dementia caregiving education with behavioral and cognitive strategies for improving sleep.
An 8-week behavioral intervention consisting of a sleep bibliotherapy manual, cartoon videos, and weekly telephone coaching. The intervention integrates dementia caregiving education with behavioral and cognitive strategies to improve sleep among informal caregivers of people with dementia.
Comparador Ativo: Educational Booklet
Participants receive an educational booklet containing general health information and weekly check-in telephone calls. The booklet does not include therapeutic sleep intervention components.
Participants receive an educational booklet containing general health information and weekly check-in telephone calls.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sleep Quality
Prazo: Baseline, immediately post-intervention (8 weeks), and 3 months post-intervention
Sleep quality will be assessed using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Higher scores indicate poorer sleep quality.
Baseline, immediately post-intervention (8 weeks), and 3 months post-intervention

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Caregiving Appraisal
Prazo: Baseline, immediately post-intervention (8 weeks), and 3 months post-intervention
The Chinese version of the Caregiving Appraisal Scale will be used. This is a 5-point Likert scale with 26 items and four subscales (caregiving satisfaction, caregiving mastery, subjective caregiving burden, and caregiving impact).
Baseline, immediately post-intervention (8 weeks), and 3 months post-intervention
Dysfunctional beliefs and attitudes about sleep
Prazo: Baseline, immediately post-intervention (8 weeks), and 3 months post-intervention
It will be measured using the Chinse version of 16-item Dysfunctional Beliefs and Attitudes about Sleep scale (DBAS-16). DBAS-16 is a 16-item scale.
Baseline, immediately post-intervention (8 weeks), and 3 months post-intervention
Emotional distress
Prazo: Baseline, immediately post-intervention (8 weeks), and 3 months post-intervention
It will be measured with the stress, anxiety, and depression scales (DASS-21).
Baseline, immediately post-intervention (8 weeks), and 3 months post-intervention
Patient neuropsychiatric symptoms
Prazo: Baseline, immediately post-intervention (8 weeks), and 3 months post-intervention
The Neuropsychiatric Inventory (NPI) will be used to measure neuropsychiatric symptoms. NPI evaluates 12 common neuropsychiatric disturbances in dementia.
Baseline, immediately post-intervention (8 weeks), and 3 months post-intervention
Dyadic quality of life
Prazo: Baseline, immediately post-intervention (8 weeks), and 3 months post-intervention
It will be measured with the Quality of Life-Alzheimer's Disease Scale (QOL-AD), which will be separately rated by caregivers and care recipients. It is a 13-item, 4-point Likert scale that measures the quality of life for adults w
Baseline, immediately post-intervention (8 weeks), and 3 months post-intervention

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2026

Primeira postagem (Real)

17 de setembro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever