Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Telephone-Coached Sleep Bibliotherapy for Dementia Caregivers

14 settembre 2026 aggiornato da: The Hong Kong Polytechnic University

Telephone-Coached Sleep Bibliotherapy for Informal Caregivers of People With Dementia: A Randomized Controlled Trial

Sleep disturbances are common among informal caregivers of people with dementia and can negatively affect their physical and psychological well-being. This randomized controlled trial aims to evaluate the effectiveness of an 8-week telephone-coached sleep bibliotherapy program in improving sleep quality among informal caregivers of people with dementia. Participants will be randomly assigned to either a sleep bibliotherapy intervention group or an educational booklet control group. Outcomes including sleep quality, caregiving appraisal, dysfunctional beliefs about sleep, emotional distress, neuropsychiatric symptoms of care recipients, and quality of life will be assessed at baseline, immediately post-intervention, and 3 months post-intervention.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

This study is a two-arm randomized controlled trial designed to evaluate the effectiveness of telephone-coached sleep bibliotherapy for informal caregivers of people with dementia.

A total of 120 eligible caregivers will be recruited and randomly assigned to either the intervention group or the control group. The intervention group will receive an 8-week telephone-coached sleep bibliotherapy program.

The control group will receive an educational booklet containing general health information and weekly check-in calls. Both groups will continue receiving usual community services.

Data will be collected at baseline, immediately after the intervention, and 3 months after the intervention. The primary outcome is sleep quality measured using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Secondary outcomes include caregiving appraisal, dysfunctional beliefs and attitudes about sleep, emotional distress, neuropsyatric symptoms of care recipients, and quality of life.

The findings will provide evidence regarding the effectiveness of a low-cost and easily disseminated intervention for improving sleep and well-being among caregivers of people with dementia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Mingyue HU, PhD
  • Numero di telefono: +852 54131253

Luoghi di studio

    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
        • Reclutamento
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion criteria: a) aged 18 years or older; b) provide unpaid care to a family member with dementia; c) living with the patient or actively involved in the patient's care daily for a minimum of 4 hours/day for at least 6 months; d) endorse one or more sleep problems; e) having the sleep problem with an average of 3 or more nights per week during the past month; d) taking no medication for sleep or stabilized on current medication for at least 6 weeks; e) could be contacted by phone.

Exclusion criteria: a) report a prior diagnosis of primary sleep disorder (e.g., sleep apnoea); b) have a severe chronic illness that could cause their sleep problems (e.g., emphysema); c) receive medical, psychological, or psychiatric treatment for sleep disturbance or depression; d) have cognitive impairment; e) be included in another interventional study.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Telephone-Coached Sleep Bibliotherapy
Participants receive an 8-week sleep bibliotherapy program consisting of a sleep bibliotherapy manual, cartoon videos, and weekly telephone coaching. The intervention integrates dementia caregiving education with behavioral and cognitive strategies for improving sleep.
An 8-week behavioral intervention consisting of a sleep bibliotherapy manual, cartoon videos, and weekly telephone coaching. The intervention integrates dementia caregiving education with behavioral and cognitive strategies to improve sleep among informal caregivers of people with dementia.
Comparatore attivo: Educational Booklet
Participants receive an educational booklet containing general health information and weekly check-in telephone calls. The booklet does not include therapeutic sleep intervention components.
Participants receive an educational booklet containing general health information and weekly check-in telephone calls.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sleep Quality
Lasso di tempo: Baseline, immediately post-intervention (8 weeks), and 3 months post-intervention
Sleep quality will be assessed using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Higher scores indicate poorer sleep quality.
Baseline, immediately post-intervention (8 weeks), and 3 months post-intervention

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caregiving Appraisal
Lasso di tempo: Baseline, immediately post-intervention (8 weeks), and 3 months post-intervention
The Chinese version of the Caregiving Appraisal Scale will be used. This is a 5-point Likert scale with 26 items and four subscales (caregiving satisfaction, caregiving mastery, subjective caregiving burden, and caregiving impact).
Baseline, immediately post-intervention (8 weeks), and 3 months post-intervention
Dysfunctional beliefs and attitudes about sleep
Lasso di tempo: Baseline, immediately post-intervention (8 weeks), and 3 months post-intervention
It will be measured using the Chinse version of 16-item Dysfunctional Beliefs and Attitudes about Sleep scale (DBAS-16). DBAS-16 is a 16-item scale.
Baseline, immediately post-intervention (8 weeks), and 3 months post-intervention
Emotional distress
Lasso di tempo: Baseline, immediately post-intervention (8 weeks), and 3 months post-intervention
It will be measured with the stress, anxiety, and depression scales (DASS-21).
Baseline, immediately post-intervention (8 weeks), and 3 months post-intervention
Patient neuropsychiatric symptoms
Lasso di tempo: Baseline, immediately post-intervention (8 weeks), and 3 months post-intervention
The Neuropsychiatric Inventory (NPI) will be used to measure neuropsychiatric symptoms. NPI evaluates 12 common neuropsychiatric disturbances in dementia.
Baseline, immediately post-intervention (8 weeks), and 3 months post-intervention
Dyadic quality of life
Lasso di tempo: Baseline, immediately post-intervention (8 weeks), and 3 months post-intervention
It will be measured with the Quality of Life-Alzheimer's Disease Scale (QOL-AD), which will be separately rated by caregivers and care recipients. It is a 13-item, 4-point Likert scale that measures the quality of life for adults w
Baseline, immediately post-intervention (8 weeks), and 3 months post-intervention

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 settembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi