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Telephone-Coached Sleep Bibliotherapy for Dementia Caregivers

14 septembre 2026 mis à jour par: The Hong Kong Polytechnic University

Telephone-Coached Sleep Bibliotherapy for Informal Caregivers of People With Dementia: A Randomized Controlled Trial

Sleep disturbances are common among informal caregivers of people with dementia and can negatively affect their physical and psychological well-being. This randomized controlled trial aims to evaluate the effectiveness of an 8-week telephone-coached sleep bibliotherapy program in improving sleep quality among informal caregivers of people with dementia. Participants will be randomly assigned to either a sleep bibliotherapy intervention group or an educational booklet control group. Outcomes including sleep quality, caregiving appraisal, dysfunctional beliefs about sleep, emotional distress, neuropsychiatric symptoms of care recipients, and quality of life will be assessed at baseline, immediately post-intervention, and 3 months post-intervention.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

This study is a two-arm randomized controlled trial designed to evaluate the effectiveness of telephone-coached sleep bibliotherapy for informal caregivers of people with dementia.

A total of 120 eligible caregivers will be recruited and randomly assigned to either the intervention group or the control group. The intervention group will receive an 8-week telephone-coached sleep bibliotherapy program.

The control group will receive an educational booklet containing general health information and weekly check-in calls. Both groups will continue receiving usual community services.

Data will be collected at baseline, immediately after the intervention, and 3 months after the intervention. The primary outcome is sleep quality measured using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Secondary outcomes include caregiving appraisal, dysfunctional beliefs and attitudes about sleep, emotional distress, neuropsyatric symptoms of care recipients, and quality of life.

The findings will provide evidence regarding the effectiveness of a low-cost and easily disseminated intervention for improving sleep and well-being among caregivers of people with dementia.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Mingyue HU, PhD
  • Numéro de téléphone: +852 54131253

Lieux d'étude

    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
        • Recrutement
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion criteria: a) aged 18 years or older; b) provide unpaid care to a family member with dementia; c) living with the patient or actively involved in the patient's care daily for a minimum of 4 hours/day for at least 6 months; d) endorse one or more sleep problems; e) having the sleep problem with an average of 3 or more nights per week during the past month; d) taking no medication for sleep or stabilized on current medication for at least 6 weeks; e) could be contacted by phone.

Exclusion criteria: a) report a prior diagnosis of primary sleep disorder (e.g., sleep apnoea); b) have a severe chronic illness that could cause their sleep problems (e.g., emphysema); c) receive medical, psychological, or psychiatric treatment for sleep disturbance or depression; d) have cognitive impairment; e) be included in another interventional study.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Telephone-Coached Sleep Bibliotherapy
Participants receive an 8-week sleep bibliotherapy program consisting of a sleep bibliotherapy manual, cartoon videos, and weekly telephone coaching. The intervention integrates dementia caregiving education with behavioral and cognitive strategies for improving sleep.
An 8-week behavioral intervention consisting of a sleep bibliotherapy manual, cartoon videos, and weekly telephone coaching. The intervention integrates dementia caregiving education with behavioral and cognitive strategies to improve sleep among informal caregivers of people with dementia.
Comparateur actif: Educational Booklet
Participants receive an educational booklet containing general health information and weekly check-in telephone calls. The booklet does not include therapeutic sleep intervention components.
Participants receive an educational booklet containing general health information and weekly check-in telephone calls.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sleep Quality
Délai: Baseline, immediately post-intervention (8 weeks), and 3 months post-intervention
Sleep quality will be assessed using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Higher scores indicate poorer sleep quality.
Baseline, immediately post-intervention (8 weeks), and 3 months post-intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caregiving Appraisal
Délai: Baseline, immediately post-intervention (8 weeks), and 3 months post-intervention
The Chinese version of the Caregiving Appraisal Scale will be used. This is a 5-point Likert scale with 26 items and four subscales (caregiving satisfaction, caregiving mastery, subjective caregiving burden, and caregiving impact).
Baseline, immediately post-intervention (8 weeks), and 3 months post-intervention
Dysfunctional beliefs and attitudes about sleep
Délai: Baseline, immediately post-intervention (8 weeks), and 3 months post-intervention
It will be measured using the Chinse version of 16-item Dysfunctional Beliefs and Attitudes about Sleep scale (DBAS-16). DBAS-16 is a 16-item scale.
Baseline, immediately post-intervention (8 weeks), and 3 months post-intervention
Emotional distress
Délai: Baseline, immediately post-intervention (8 weeks), and 3 months post-intervention
It will be measured with the stress, anxiety, and depression scales (DASS-21).
Baseline, immediately post-intervention (8 weeks), and 3 months post-intervention
Patient neuropsychiatric symptoms
Délai: Baseline, immediately post-intervention (8 weeks), and 3 months post-intervention
The Neuropsychiatric Inventory (NPI) will be used to measure neuropsychiatric symptoms. NPI evaluates 12 common neuropsychiatric disturbances in dementia.
Baseline, immediately post-intervention (8 weeks), and 3 months post-intervention
Dyadic quality of life
Délai: Baseline, immediately post-intervention (8 weeks), and 3 months post-intervention
It will be measured with the Quality of Life-Alzheimer's Disease Scale (QOL-AD), which will be separately rated by caregivers and care recipients. It is a 13-item, 4-point Likert scale that measures the quality of life for adults w
Baseline, immediately post-intervention (8 weeks), and 3 months post-intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2026

Première publication (Réel)

17 septembre 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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