Telephone-Coached Sleep Bibliotherapy for Dementia Caregivers
Telephone-Coached Sleep Bibliotherapy for Informal Caregivers of People With Dementia: A Randomized Controlled Trial
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
This study is a two-arm randomized controlled trial designed to evaluate the effectiveness of telephone-coached sleep bibliotherapy for informal caregivers of people with dementia.
A total of 120 eligible caregivers will be recruited and randomly assigned to either the intervention group or the control group. The intervention group will receive an 8-week telephone-coached sleep bibliotherapy program.
The control group will receive an educational booklet containing general health information and weekly check-in calls. Both groups will continue receiving usual community services.
Data will be collected at baseline, immediately after the intervention, and 3 months after the intervention. The primary outcome is sleep quality measured using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Secondary outcomes include caregiving appraisal, dysfunctional beliefs and attitudes about sleep, emotional distress, neuropsyatric symptoms of care recipients, and quality of life.
The findings will provide evidence regarding the effectiveness of a low-cost and easily disseminated intervention for improving sleep and well-being among caregivers of people with dementia.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Shanshan WANG, PhD
- Telefonní číslo: +852 2766 4696
- E-mail: shan-shan.wang@polyu.edu.hk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mingyue HU, PhD
- Telefonní číslo: +852 54131253
Studijní místa
-
-
Kowloon
-
Hung Hom, Kowloon, Hongkong
- Nábor
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Shanshan Wang
- Telefonní číslo: 68421201
- E-mail: shan-shan.wang@polyu.edu.hk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion criteria: a) aged 18 years or older; b) provide unpaid care to a family member with dementia; c) living with the patient or actively involved in the patient's care daily for a minimum of 4 hours/day for at least 6 months; d) endorse one or more sleep problems; e) having the sleep problem with an average of 3 or more nights per week during the past month; d) taking no medication for sleep or stabilized on current medication for at least 6 weeks; e) could be contacted by phone.
Exclusion criteria: a) report a prior diagnosis of primary sleep disorder (e.g., sleep apnoea); b) have a severe chronic illness that could cause their sleep problems (e.g., emphysema); c) receive medical, psychological, or psychiatric treatment for sleep disturbance or depression; d) have cognitive impairment; e) be included in another interventional study.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Telephone-Coached Sleep Bibliotherapy
Participants receive an 8-week sleep bibliotherapy program consisting of a sleep bibliotherapy manual, cartoon videos, and weekly telephone coaching.
The intervention integrates dementia caregiving education with behavioral and cognitive strategies for improving sleep.
|
An 8-week behavioral intervention consisting of a sleep bibliotherapy manual, cartoon videos, and weekly telephone coaching.
The intervention integrates dementia caregiving education with behavioral and cognitive strategies to improve sleep among informal caregivers of people with dementia.
|
|
Aktivní komparátor: Educational Booklet
Participants receive an educational booklet containing general health information and weekly check-in telephone calls.
The booklet does not include therapeutic sleep intervention components.
|
Participants receive an educational booklet containing general health information and weekly check-in telephone calls.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sleep Quality
Časové okno: Baseline, immediately post-intervention (8 weeks), and 3 months post-intervention
|
Sleep quality will be assessed using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Higher scores indicate poorer sleep quality.
|
Baseline, immediately post-intervention (8 weeks), and 3 months post-intervention
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Caregiving Appraisal
Časové okno: Baseline, immediately post-intervention (8 weeks), and 3 months post-intervention
|
The Chinese version of the Caregiving Appraisal Scale will be used.
This is a 5-point Likert scale with 26 items and four subscales (caregiving satisfaction, caregiving mastery, subjective caregiving burden, and caregiving impact).
|
Baseline, immediately post-intervention (8 weeks), and 3 months post-intervention
|
|
Dysfunctional beliefs and attitudes about sleep
Časové okno: Baseline, immediately post-intervention (8 weeks), and 3 months post-intervention
|
It will be measured using the Chinse version of 16-item Dysfunctional Beliefs and Attitudes about Sleep scale (DBAS-16).
DBAS-16 is a 16-item scale.
|
Baseline, immediately post-intervention (8 weeks), and 3 months post-intervention
|
|
Emotional distress
Časové okno: Baseline, immediately post-intervention (8 weeks), and 3 months post-intervention
|
It will be measured with the stress, anxiety, and depression scales (DASS-21).
|
Baseline, immediately post-intervention (8 weeks), and 3 months post-intervention
|
|
Patient neuropsychiatric symptoms
Časové okno: Baseline, immediately post-intervention (8 weeks), and 3 months post-intervention
|
The Neuropsychiatric Inventory (NPI) will be used to measure neuropsychiatric symptoms.
NPI evaluates 12 common neuropsychiatric disturbances in dementia.
|
Baseline, immediately post-intervention (8 weeks), and 3 months post-intervention
|
|
Dyadic quality of life
Časové okno: Baseline, immediately post-intervention (8 weeks), and 3 months post-intervention
|
It will be measured with the Quality of Life-Alzheimer's Disease Scale (QOL-AD), which will be separately rated by caregivers and care recipients.
It is a 13-item, 4-point Likert scale that measures the quality of life for adults w
|
Baseline, immediately post-intervention (8 weeks), and 3 months post-intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P0057423
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .