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The Effect of Using the Popit Toy and Stress Ball During Inhaler Therapy in Children

2026년 9월 14일 업데이트: Pınar Dogan, Izmir Katip Celebi University

The Effect of the Popit Toy and Stress Ball on Anxiety, Fear, Emotional State, and Satisfaction Levels During Inhaler Medication Administration in Children

The goal of this clinical trial is to evaluate whether using a popit toy and a stress ball as distraction methods during inhaled medication administration can reduce anxiety, fear, and negative emotional responses and improve satisfaction in children aged 4-6 years receiving treatment in a pediatric emergency unit.

The main questions it aims to answer are:

  • Does using a popit toy or a stress ball during inhaled medication administration reduce children's anxiety, fear, and negative emotional responses?
  • Does using a popit toy or a stress ball improve children's satisfaction with the procedure?
  • Do these distraction methods affect physiological parameters? To determine the effects of these non-pharmacological methods, researchers will compare the Popit toy group, the stress ball group, and the standard control group, which receives no intervention.

Researchers compared a pop-it toy group, a stress ball group, and a control group to determine the effects of these non-pharmacological methods.

Participants:

  • Participants were randomly assigned to one of three groups: the pop-it toy group, the stress ball group, or the control group.
  • They received inhalation therapy according to the standard treatment protocol.
  • Assessments of anxiety, fear, emotional state, and satisfaction were conducted before and/or after the procedure.
  • Physiological parameters (heart rate, respiratory rate, oxygen saturation, and body temperature) were measured before and after the administration of the inhalation medication.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

105

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  • Children aged 4 to 6 years.
  • Presentation to the pediatric emergency unit with a respiratory disease requiring inhaled medication (nebulizer or inhaler therapy).
  • Oxygen saturation (SpO₂) of 90% or higher before the procedure.
  • No congenital anomalies.
  • Not crying before the inhaled medication procedure.
  • Parent or legal guardian able to provide written informed consent.
  • Child willing to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • The child being younger than 4 or older than 6 years of age
  • Having communication, cognitive, or neurological issues

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Popit toy group
Before starting the inhaler administration, the child's attention was diverted by introducing a "Popit" toy. The child was encouraged to play with the Popit for 2 minutes before starting inhaler treatment and to continue playing throughout the procedure.
행동: Intervention 1 Popit toy
Children use a Popit toy as a distraction method beginning approximately 2 minutes before inhaled medication administration and continuing throughout the inhalation procedure.
다른 이름들:
  • Popit toy
실험적: Stress ball group
To divert the child's attention before starting the procedure, a stress ball was introduced to the child who was to receive the inhaler treatment. The child was encouraged to play with the stress ball two minutes before starting inhaler treatment, and this activity was continued throughout the procedure
행동: Intervention 2 Stress ball
Children use a stress ball as a distraction method beginning approximately 2 minutes before inhaled medication administration and continuing throughout the inhalation procedure.
다른 이름들:
  • Stress ball
간섭 없음: Control group
No distraction methods were used during the intervention.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Anxiety levels
기간: 1 day
State anxiety measured using the Children's Anxiety Scale-State (CAS-S). Higher scores indicate higher anxiety levels.
1 day
Fear levels
기간: 1 day
Fear assessed using the Children's Fear Scale (CFS). Higher scores indicate greater fear.
1 day
Emotional State levels
기간: 1 day
Emotional responses assessed using the Children's Emotional Manifestation Scale (CEMS). Higher scores indicate more negative emotional responses
1 day

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Satisfaction levels
기간: 1 day
Children's satisfaction with the inhaled medication procedure measured using the Children's Satisfaction Scale. Higher scores indicate greater satisfaction.
1 day
The child's heart rate
기간: 1 day
Heart rate measured using a pulse oximeter.
1 day
The child's respiratory rate
기간: 1 day
Respiratory rate measured before and after the procedure.
1 day
The child's Oxygen Saturation (SpO₂)
기간: 1 day
Peripheral oxygen saturation measured using a pulse oximeter.
1 day
The child's body temperature
기간: 1 day
Body temperature measured before and after the procedure.
1 day

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Izmir Katip Celebi University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 10일

기본 완료 (실제)

2026년 1월 10일

연구 완료 (실제)

2026년 1월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 9월 14일

처음 게시됨 (실제)

2026년 9월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2025/07

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

Due to ethical and confidentiality considerations related to the participation of children, individual participant data are not publicly available. Data are available from the corresponding author upon reasonable request.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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