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The Effect of Using the Popit Toy and Stress Ball During Inhaler Therapy in Children

14 de setembro de 2026 atualizado por: Pınar Dogan, Izmir Katip Celebi University

The Effect of the Popit Toy and Stress Ball on Anxiety, Fear, Emotional State, and Satisfaction Levels During Inhaler Medication Administration in Children

The goal of this clinical trial is to evaluate whether using a popit toy and a stress ball as distraction methods during inhaled medication administration can reduce anxiety, fear, and negative emotional responses and improve satisfaction in children aged 4-6 years receiving treatment in a pediatric emergency unit.

The main questions it aims to answer are:

  • Does using a popit toy or a stress ball during inhaled medication administration reduce children's anxiety, fear, and negative emotional responses?
  • Does using a popit toy or a stress ball improve children's satisfaction with the procedure?
  • Do these distraction methods affect physiological parameters? To determine the effects of these non-pharmacological methods, researchers will compare the Popit toy group, the stress ball group, and the standard control group, which receives no intervention.

Researchers compared a pop-it toy group, a stress ball group, and a control group to determine the effects of these non-pharmacological methods.

Participants:

  • Participants were randomly assigned to one of three groups: the pop-it toy group, the stress ball group, or the control group.
  • They received inhalation therapy according to the standard treatment protocol.
  • Assessments of anxiety, fear, emotional state, and satisfaction were conducted before and/or after the procedure.
  • Physiological parameters (heart rate, respiratory rate, oxygen saturation, and body temperature) were measured before and after the administration of the inhalation medication.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

105

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Children aged 4 to 6 years.
  • Presentation to the pediatric emergency unit with a respiratory disease requiring inhaled medication (nebulizer or inhaler therapy).
  • Oxygen saturation (SpO₂) of 90% or higher before the procedure.
  • No congenital anomalies.
  • Not crying before the inhaled medication procedure.
  • Parent or legal guardian able to provide written informed consent.
  • Child willing to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • The child being younger than 4 or older than 6 years of age
  • Having communication, cognitive, or neurological issues

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Popit toy group
Before starting the inhaler administration, the child's attention was diverted by introducing a "Popit" toy. The child was encouraged to play with the Popit for 2 minutes before starting inhaler treatment and to continue playing throughout the procedure.
Comportamental: Intervention 1 Popit toy
Children use a Popit toy as a distraction method beginning approximately 2 minutes before inhaled medication administration and continuing throughout the inhalation procedure.
Outros nomes:
  • Popit toy
Experimental: Stress ball group
To divert the child's attention before starting the procedure, a stress ball was introduced to the child who was to receive the inhaler treatment. The child was encouraged to play with the stress ball two minutes before starting inhaler treatment, and this activity was continued throughout the procedure
Comportamental: Intervention 2 Stress ball
Children use a stress ball as a distraction method beginning approximately 2 minutes before inhaled medication administration and continuing throughout the inhalation procedure.
Outros nomes:
  • Stress ball
Sem intervenção: Control group
No distraction methods were used during the intervention.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Anxiety levels
Prazo: 1 day
State anxiety measured using the Children's Anxiety Scale-State (CAS-S). Higher scores indicate higher anxiety levels.
1 day
Fear levels
Prazo: 1 day
Fear assessed using the Children's Fear Scale (CFS). Higher scores indicate greater fear.
1 day
Emotional State levels
Prazo: 1 day
Emotional responses assessed using the Children's Emotional Manifestation Scale (CEMS). Higher scores indicate more negative emotional responses
1 day

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfaction levels
Prazo: 1 day
Children's satisfaction with the inhaled medication procedure measured using the Children's Satisfaction Scale. Higher scores indicate greater satisfaction.
1 day
The child's heart rate
Prazo: 1 day
Heart rate measured using a pulse oximeter.
1 day
The child's respiratory rate
Prazo: 1 day
Respiratory rate measured before and after the procedure.
1 day
The child's Oxygen Saturation (SpO₂)
Prazo: 1 day
Peripheral oxygen saturation measured using a pulse oximeter.
1 day
The child's body temperature
Prazo: 1 day
Body temperature measured before and after the procedure.
1 day

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Izmir Katip Celebi University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

10 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

10 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2026

Primeira postagem (Real)

18 de setembro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2025/07

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Due to ethical and confidentiality considerations related to the participation of children, individual participant data are not publicly available. Data are available from the corresponding author upon reasonable request.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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