Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

The Effect of Using the Popit Toy and Stress Ball During Inhaler Therapy in Children

maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: Pınar Dogan, Izmir Katip Celebi University

The Effect of the Popit Toy and Stress Ball on Anxiety, Fear, Emotional State, and Satisfaction Levels During Inhaler Medication Administration in Children

The goal of this clinical trial is to evaluate whether using a popit toy and a stress ball as distraction methods during inhaled medication administration can reduce anxiety, fear, and negative emotional responses and improve satisfaction in children aged 4-6 years receiving treatment in a pediatric emergency unit.

The main questions it aims to answer are:

  • Does using a popit toy or a stress ball during inhaled medication administration reduce children's anxiety, fear, and negative emotional responses?
  • Does using a popit toy or a stress ball improve children's satisfaction with the procedure?
  • Do these distraction methods affect physiological parameters? To determine the effects of these non-pharmacological methods, researchers will compare the Popit toy group, the stress ball group, and the standard control group, which receives no intervention.

Researchers compared a pop-it toy group, a stress ball group, and a control group to determine the effects of these non-pharmacological methods.

Participants:

  • Participants were randomly assigned to one of three groups: the pop-it toy group, the stress ball group, or the control group.
  • They received inhalation therapy according to the standard treatment protocol.
  • Assessments of anxiety, fear, emotional state, and satisfaction were conducted before and/or after the procedure.
  • Physiological parameters (heart rate, respiratory rate, oxygen saturation, and body temperature) were measured before and after the administration of the inhalation medication.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

105

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Children aged 4 to 6 years.
  • Presentation to the pediatric emergency unit with a respiratory disease requiring inhaled medication (nebulizer or inhaler therapy).
  • Oxygen saturation (SpO₂) of 90% or higher before the procedure.
  • No congenital anomalies.
  • Not crying before the inhaled medication procedure.
  • Parent or legal guardian able to provide written informed consent.
  • Child willing to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • The child being younger than 4 or older than 6 years of age
  • Having communication, cognitive, or neurological issues

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Popit toy group
Before starting the inhaler administration, the child's attention was diverted by introducing a "Popit" toy. The child was encouraged to play with the Popit for 2 minutes before starting inhaler treatment and to continue playing throughout the procedure.
Käyttäytyminen: Intervention 1 Popit toy
Children use a Popit toy as a distraction method beginning approximately 2 minutes before inhaled medication administration and continuing throughout the inhalation procedure.
Muut nimet:
  • Popit toy
Kokeellinen: Stress ball group
To divert the child's attention before starting the procedure, a stress ball was introduced to the child who was to receive the inhaler treatment. The child was encouraged to play with the stress ball two minutes before starting inhaler treatment, and this activity was continued throughout the procedure
Käyttäytyminen: Intervention 2 Stress ball
Children use a stress ball as a distraction method beginning approximately 2 minutes before inhaled medication administration and continuing throughout the inhalation procedure.
Muut nimet:
  • Stress ball
Ei väliintuloa: Control group
No distraction methods were used during the intervention.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anxiety levels
Aikaikkuna: 1 day
State anxiety measured using the Children's Anxiety Scale-State (CAS-S). Higher scores indicate higher anxiety levels.
1 day
Fear levels
Aikaikkuna: 1 day
Fear assessed using the Children's Fear Scale (CFS). Higher scores indicate greater fear.
1 day
Emotional State levels
Aikaikkuna: 1 day
Emotional responses assessed using the Children's Emotional Manifestation Scale (CEMS). Higher scores indicate more negative emotional responses
1 day

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Satisfaction levels
Aikaikkuna: 1 day
Children's satisfaction with the inhaled medication procedure measured using the Children's Satisfaction Scale. Higher scores indicate greater satisfaction.
1 day
The child's heart rate
Aikaikkuna: 1 day
Heart rate measured using a pulse oximeter.
1 day
The child's respiratory rate
Aikaikkuna: 1 day
Respiratory rate measured before and after the procedure.
1 day
The child's Oxygen Saturation (SpO₂)
Aikaikkuna: 1 day
Peripheral oxygen saturation measured using a pulse oximeter.
1 day
The child's body temperature
Aikaikkuna: 1 day
Body temperature measured before and after the procedure.
1 day

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Izmir Katip Celebi University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 10. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 10. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. syyskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. syyskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025/07

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Due to ethical and confidentiality considerations related to the participation of children, individual participant data are not publicly available. Data are available from the corresponding author upon reasonable request.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa