Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Effect of Using the Popit Toy and Stress Ball During Inhaler Therapy in Children

14. září 2026 aktualizováno: Pınar Dogan, Izmir Katip Celebi University

The Effect of the Popit Toy and Stress Ball on Anxiety, Fear, Emotional State, and Satisfaction Levels During Inhaler Medication Administration in Children

The goal of this clinical trial is to evaluate whether using a popit toy and a stress ball as distraction methods during inhaled medication administration can reduce anxiety, fear, and negative emotional responses and improve satisfaction in children aged 4-6 years receiving treatment in a pediatric emergency unit.

The main questions it aims to answer are:

  • Does using a popit toy or a stress ball during inhaled medication administration reduce children's anxiety, fear, and negative emotional responses?
  • Does using a popit toy or a stress ball improve children's satisfaction with the procedure?
  • Do these distraction methods affect physiological parameters? To determine the effects of these non-pharmacological methods, researchers will compare the Popit toy group, the stress ball group, and the standard control group, which receives no intervention.

Researchers compared a pop-it toy group, a stress ball group, and a control group to determine the effects of these non-pharmacological methods.

Participants:

  • Participants were randomly assigned to one of three groups: the pop-it toy group, the stress ball group, or the control group.
  • They received inhalation therapy according to the standard treatment protocol.
  • Assessments of anxiety, fear, emotional state, and satisfaction were conducted before and/or after the procedure.
  • Physiological parameters (heart rate, respiratory rate, oxygen saturation, and body temperature) were measured before and after the administration of the inhalation medication.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

105

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Children aged 4 to 6 years.
  • Presentation to the pediatric emergency unit with a respiratory disease requiring inhaled medication (nebulizer or inhaler therapy).
  • Oxygen saturation (SpO₂) of 90% or higher before the procedure.
  • No congenital anomalies.
  • Not crying before the inhaled medication procedure.
  • Parent or legal guardian able to provide written informed consent.
  • Child willing to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • The child being younger than 4 or older than 6 years of age
  • Having communication, cognitive, or neurological issues

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Popit toy group
Before starting the inhaler administration, the child's attention was diverted by introducing a "Popit" toy. The child was encouraged to play with the Popit for 2 minutes before starting inhaler treatment and to continue playing throughout the procedure.
Behaviorální: Intervention 1 Popit toy
Children use a Popit toy as a distraction method beginning approximately 2 minutes before inhaled medication administration and continuing throughout the inhalation procedure.
Ostatní jména:
  • Popit toy
Experimentální: Stress ball group
To divert the child's attention before starting the procedure, a stress ball was introduced to the child who was to receive the inhaler treatment. The child was encouraged to play with the stress ball two minutes before starting inhaler treatment, and this activity was continued throughout the procedure
Behaviorální: Intervention 2 Stress ball
Children use a stress ball as a distraction method beginning approximately 2 minutes before inhaled medication administration and continuing throughout the inhalation procedure.
Ostatní jména:
  • Stress ball
Žádný zásah: Control group
No distraction methods were used during the intervention.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Anxiety levels
Časové okno: 1 day
State anxiety measured using the Children's Anxiety Scale-State (CAS-S). Higher scores indicate higher anxiety levels.
1 day
Fear levels
Časové okno: 1 day
Fear assessed using the Children's Fear Scale (CFS). Higher scores indicate greater fear.
1 day
Emotional State levels
Časové okno: 1 day
Emotional responses assessed using the Children's Emotional Manifestation Scale (CEMS). Higher scores indicate more negative emotional responses
1 day

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Satisfaction levels
Časové okno: 1 day
Children's satisfaction with the inhaled medication procedure measured using the Children's Satisfaction Scale. Higher scores indicate greater satisfaction.
1 day
The child's heart rate
Časové okno: 1 day
Heart rate measured using a pulse oximeter.
1 day
The child's respiratory rate
Časové okno: 1 day
Respiratory rate measured before and after the procedure.
1 day
The child's Oxygen Saturation (SpO₂)
Časové okno: 1 day
Peripheral oxygen saturation measured using a pulse oximeter.
1 day
The child's body temperature
Časové okno: 1 day
Body temperature measured before and after the procedure.
1 day

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Izmir Katip Celebi University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

10. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

10. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2026

První zveřejněno (Aktuální)

18. září 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025/07

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Due to ethical and confidentiality considerations related to the participation of children, individual participant data are not publicly available. Data are available from the corresponding author upon reasonable request.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit