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Driving Pressure Optimization, RV-PA Coupling, and AKI in Mechanically Ventilated Critically Ill Patients

2026년 9월 22일 업데이트: Nardin Aymn Boshra

Effect of Driving Pressure Optimization on RV-PA Coupling (TAPSE/PASP Ratio) and Acute Kidney Injury Progression in Mechanically Ventilated Critically Ill Patients

This study evaluates the effect of driving pressure optimization on right ventricular-pulmonary artery (RV-PA) coupling, assessed by TAPSE/PASP ratio, and its association with acute kidney injury (AKI) progression in mechanically ventilated critically ill patients.

연구 개요

상세 설명

The tricuspid annular plane systolic excursion to pulmonary artery systolic pressure (TAPSE/PASP) ratio is a validated, non-invasive bedside surrogate for RV-PA coupling, shown to correlate closely with invasively measured pressure-volume loop indices of RV-arterial coupling and to carry independent prognostic value in heart failure and pulmonary hypertension populations. More recently, TAPSE-based coupling indices have also demonstrated prognostic relevance in general critically ill populations, supporting their applicability outside the setting of chronic cardiopulmonary disease.

Separately, driving pressure (the difference between plateau pressure and PEEP) has emerged as a key determinant of ventilator-induced lung injury and mortality in ARDS, independent of tidal volume or PEEP in isolation, building on earlier evidence that lower tidal volume ventilation strategies improve outcomes in acute lung injury and ARDS.

This study will investigate whether a simple standardized lung-protective ventilation strategy aimed at optimizing ventilator driving pressure can improve RV-PA coupling, assessed by TAPSE/PASP ratio, and reduce AKI progression in mechanically ventilated critically ill patients.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years.
  • ICU admission.
  • Invasive mechanical ventilation expected to continue for ≥48 hours.
  • Adequate transthoracic echocardiographic acoustic window for assessment of TAPSE/PASP.

Exclusion Criteria:

  • Pre-existing end-stage renal disease on chronic dialysis.
  • Severe pulmonic or tricuspid valve disease precluding reliable TAPSE/PASP assessment.
  • Pre-existing RV dysfunction of a non-pulmonary cause.
  • Pregnancy.
  • Patients expected to die within 24 hours.
  • Technically inadequate echocardiographic window.
  • Clinical contraindication to the proposed ventilation strategy.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Driving Pressure-Optimized Ventilation Group

Patients ventilated using a standardized protocol targeting driving pressure optimization (ΔP ≤15 cmH2O]) through adjustment of tidal volume and/or PEEP, in addition to standard critical care management.

A ventilator management strategy in which tidal volume and/or PEEP are titrated to minimize driving pressure (plateau pressure - PEEP) to a pre-specified target, aiming to improve RV-PA coupling and reduce AKI progression.

간섭 없음: Standard Ventilation Group

Patients ventilated according to standard ventilation practice

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TAPSE/PASP ratio (RV-PA coupling)
기간: On admission and 48-72 hours after

Baseline transthoracic echocardiography will be performed before initiation of the intervention whenever feasible, recording: TAPSE, PASP (estimated from tricuspid regurgitant jet velocity and estimated right atrial pressure), MAPSE (LV longitudinal function parameter), Inferior vena cava (IVC) collapsibility index.

Repeat echocardiography will be performed approximately 48-72 hours after initiation of the intervention, using the same measurements.

On admission and 48-72 hours after

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Acute kidney injury progression
기간: 1 week

Serum creatinine and urine output will be recorded at baseline and daily for the first 7 days of mechanical ventilation, or until ICU discharge/death if earlier.

AKI will be staged according to KDIGO criteria with primary renal endpoint:

AKI progression, defined as an increase in KDIGO stage during the 7-day observation period. New AKI and worsening of established AKI may also be described separately.

1 week

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Nardin Girgis, Assiut University
  • 연구 의자: Alaa El-Din Abdel-Moneim El-Sayed Othman, Professor of internal medicine
  • 연구 책임자: Radwa Awad Abd-ElHafaz, Lecturer of internal medicine and nephorology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 9월 22일

처음 게시됨 (실제)

2026년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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