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Driving Pressure Optimization, RV-PA Coupling, and AKI in Mechanically Ventilated Critically Ill Patients

2026年9月22日 更新者：Nardin Aymn Boshra

Effect of Driving Pressure Optimization on RV-PA Coupling (TAPSE/PASP Ratio) and Acute Kidney Injury Progression in Mechanically Ventilated Critically Ill Patients

This study evaluates the effect of driving pressure optimization on right ventricular-pulmonary artery (RV-PA) coupling, assessed by TAPSE/PASP ratio, and its association with acute kidney injury (AKI) progression in mechanically ventilated critically ill patients.

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

The tricuspid annular plane systolic excursion to pulmonary artery systolic pressure (TAPSE/PASP) ratio is a validated, non-invasive bedside surrogate for RV-PA coupling, shown to correlate closely with invasively measured pressure-volume loop indices of RV-arterial coupling and to carry independent prognostic value in heart failure and pulmonary hypertension populations. More recently, TAPSE-based coupling indices have also demonstrated prognostic relevance in general critically ill populations, supporting their applicability outside the setting of chronic cardiopulmonary disease.

Separately, driving pressure (the difference between plateau pressure and PEEP) has emerged as a key determinant of ventilator-induced lung injury and mortality in ARDS, independent of tidal volume or PEEP in isolation, building on earlier evidence that lower tidal volume ventilation strategies improve outcomes in acute lung injury and ARDS.

This study will investigate whether a simple standardized lung-protective ventilation strategy aimed at optimizing ventilator driving pressure can improve RV-PA coupling, assessed by TAPSE/PASP ratio, and reduce AKI progression in mechanically ventilated critically ill patients.

研究类型

介入性

注册 (估计的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years.
  • ICU admission.
  • Invasive mechanical ventilation expected to continue for ≥48 hours.
  • Adequate transthoracic echocardiographic acoustic window for assessment of TAPSE/PASP.

Exclusion Criteria:

  • Pre-existing end-stage renal disease on chronic dialysis.
  • Severe pulmonic or tricuspid valve disease precluding reliable TAPSE/PASP assessment.
  • Pre-existing RV dysfunction of a non-pulmonary cause.
  • Pregnancy.
  • Patients expected to die within 24 hours.
  • Technically inadequate echocardiographic window.
  • Clinical contraindication to the proposed ventilation strategy.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Driving Pressure-Optimized Ventilation Group

Patients ventilated using a standardized protocol targeting driving pressure optimization (ΔP ≤15 cmH2O]) through adjustment of tidal volume and/or PEEP, in addition to standard critical care management.
其他：Driving Pressure-Guided Ventilator Optimization

A ventilator management strategy in which tidal volume and/or PEEP are titrated to minimize driving pressure (plateau pressure - PEEP) to a pre-specified target, aiming to improve RV-PA coupling and reduce AKI progression.
无干预：Standard Ventilation Group

Patients ventilated according to standard ventilation practice

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
TAPSE/PASP ratio (RV-PA coupling)
大体时间：On admission and 48-72 hours after

Baseline transthoracic echocardiography will be performed before initiation of the intervention whenever feasible, recording: TAPSE, PASP (estimated from tricuspid regurgitant jet velocity and estimated right atrial pressure), MAPSE (LV longitudinal function parameter), Inferior vena cava (IVC) collapsibility index.

Repeat echocardiography will be performed approximately 48-72 hours after initiation of the intervention, using the same measurements.
On admission and 48-72 hours after

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Acute kidney injury progression
大体时间：1 week

Serum creatinine and urine output will be recorded at baseline and daily for the first 7 days of mechanical ventilation, or until ICU discharge/death if earlier.

AKI will be staged according to KDIGO criteria with primary renal endpoint:

AKI progression, defined as an increase in KDIGO stage during the 7-day observation period. New AKI and worsening of established AKI may also be described separately.
1 week

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Nardin Aymn Boshra

合作者

Assiut University

调查人员

  • 首席研究员：Nardin Girgis、Assiut University
  • 学习椅：Alaa El-Din Abdel-Moneim El-Sayed Othman、Professor of internal medicine
  • 研究主任：Radwa Awad Abd-ElHafaz、Lecturer of internal medicine and nephorology

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年10月1日

初级完成 (估计的)

2027年8月1日

研究完成 (估计的)

2028年4月1日

研究注册日期

首次提交

2026年9月17日

首先提交符合 QC 标准的

2026年9月22日

首次发布 (实际的)

2026年9月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月22日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Driving Pressure Optimization

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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