Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Driving Pressure Optimization, RV-PA Coupling, and AKI in Mechanically Ventilated Critically Ill Patients

22 września 2026 zaktualizowane przez: Nardin Aymn Boshra

Effect of Driving Pressure Optimization on RV-PA Coupling (TAPSE/PASP Ratio) and Acute Kidney Injury Progression in Mechanically Ventilated Critically Ill Patients

This study evaluates the effect of driving pressure optimization on right ventricular-pulmonary artery (RV-PA) coupling, assessed by TAPSE/PASP ratio, and its association with acute kidney injury (AKI) progression in mechanically ventilated critically ill patients.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The tricuspid annular plane systolic excursion to pulmonary artery systolic pressure (TAPSE/PASP) ratio is a validated, non-invasive bedside surrogate for RV-PA coupling, shown to correlate closely with invasively measured pressure-volume loop indices of RV-arterial coupling and to carry independent prognostic value in heart failure and pulmonary hypertension populations. More recently, TAPSE-based coupling indices have also demonstrated prognostic relevance in general critically ill populations, supporting their applicability outside the setting of chronic cardiopulmonary disease.

Separately, driving pressure (the difference between plateau pressure and PEEP) has emerged as a key determinant of ventilator-induced lung injury and mortality in ARDS, independent of tidal volume or PEEP in isolation, building on earlier evidence that lower tidal volume ventilation strategies improve outcomes in acute lung injury and ARDS.

This study will investigate whether a simple standardized lung-protective ventilation strategy aimed at optimizing ventilator driving pressure can improve RV-PA coupling, assessed by TAPSE/PASP ratio, and reduce AKI progression in mechanically ventilated critically ill patients.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years.
  • ICU admission.
  • Invasive mechanical ventilation expected to continue for ≥48 hours.
  • Adequate transthoracic echocardiographic acoustic window for assessment of TAPSE/PASP.

Exclusion Criteria:

  • Pre-existing end-stage renal disease on chronic dialysis.
  • Severe pulmonic or tricuspid valve disease precluding reliable TAPSE/PASP assessment.
  • Pre-existing RV dysfunction of a non-pulmonary cause.
  • Pregnancy.
  • Patients expected to die within 24 hours.
  • Technically inadequate echocardiographic window.
  • Clinical contraindication to the proposed ventilation strategy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Driving Pressure-Optimized Ventilation Group

Patients ventilated using a standardized protocol targeting driving pressure optimization (ΔP ≤15 cmH2O]) through adjustment of tidal volume and/or PEEP, in addition to standard critical care management.
Inny: Driving Pressure-Guided Ventilator Optimization

A ventilator management strategy in which tidal volume and/or PEEP are titrated to minimize driving pressure (plateau pressure - PEEP) to a pre-specified target, aiming to improve RV-PA coupling and reduce AKI progression.
Brak interwencji: Standard Ventilation Group

Patients ventilated according to standard ventilation practice

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
TAPSE/PASP ratio (RV-PA coupling)
Ramy czasowe: On admission and 48-72 hours after

Baseline transthoracic echocardiography will be performed before initiation of the intervention whenever feasible, recording: TAPSE, PASP (estimated from tricuspid regurgitant jet velocity and estimated right atrial pressure), MAPSE (LV longitudinal function parameter), Inferior vena cava (IVC) collapsibility index.

Repeat echocardiography will be performed approximately 48-72 hours after initiation of the intervention, using the same measurements.
On admission and 48-72 hours after

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Acute kidney injury progression
Ramy czasowe: 1 week

Serum creatinine and urine output will be recorded at baseline and daily for the first 7 days of mechanical ventilation, or until ICU discharge/death if earlier.

AKI will be staged according to KDIGO criteria with primary renal endpoint:

AKI progression, defined as an increase in KDIGO stage during the 7-day observation period. New AKI and worsening of established AKI may also be described separately.
1 week

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nardin Aymn Boshra

Współpracownicy

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: Nardin Girgis, Assiut University
  • Krzesło do nauki: Alaa El-Din Abdel-Moneim El-Sayed Othman, Professor of internal medicine
  • Dyrektor Studium: Radwa Awad Abd-ElHafaz, Lecturer of internal medicine and nephorology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Driving Pressure Optimization

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj