Driving Pressure Optimization, RV-PA Coupling, and AKI in Mechanically Ventilated Critically Ill Patients
Effect of Driving Pressure Optimization on RV-PA Coupling (TAPSE/PASP Ratio) and Acute Kidney Injury Progression in Mechanically Ventilated Critically Ill Patients
This study evaluates the effect of driving pressure optimization on right ventricular-pulmonary artery (RV-PA) coupling, assessed by TAPSE/PASP ratio, and its association with acute kidney injury (AKI) progression in mechanically ventilated critically ill patients.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The tricuspid annular plane systolic excursion to pulmonary artery systolic pressure (TAPSE/PASP) ratio is a validated, non-invasive bedside surrogate for RV-PA coupling, shown to correlate closely with invasively measured pressure-volume loop indices of RV-arterial coupling and to carry independent prognostic value in heart failure and pulmonary hypertension populations. More recently, TAPSE-based coupling indices have also demonstrated prognostic relevance in general critically ill populations, supporting their applicability outside the setting of chronic cardiopulmonary disease.
Separately, driving pressure (the difference between plateau pressure and PEEP) has emerged as a key determinant of ventilator-induced lung injury and mortality in ARDS, independent of tidal volume or PEEP in isolation, building on earlier evidence that lower tidal volume ventilation strategies improve outcomes in acute lung injury and ARDS.
This study will investigate whether a simple standardized lung-protective ventilation strategy aimed at optimizing ventilator driving pressure can improve RV-PA coupling, assessed by TAPSE/PASP ratio, and reduce AKI progression in mechanically ventilated critically ill patients.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nardin Girgis
- Número de telefone: +2 01285151220
- E-mail: nadosha74@gmail.com
Locais de estudo
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Asyut, Egito
- Assiut University
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Contato:
- Nardin Girgis
- Número de telefone: +20128515220
- E-mail: nadosha74@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years.
- ICU admission.
- Invasive mechanical ventilation expected to continue for ≥48 hours.
- Adequate transthoracic echocardiographic acoustic window for assessment of TAPSE/PASP.
Exclusion Criteria:
- Pre-existing end-stage renal disease on chronic dialysis.
- Severe pulmonic or tricuspid valve disease precluding reliable TAPSE/PASP assessment.
- Pre-existing RV dysfunction of a non-pulmonary cause.
- Pregnancy.
- Patients expected to die within 24 hours.
- Technically inadequate echocardiographic window.
- Clinical contraindication to the proposed ventilation strategy.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Driving Pressure-Optimized Ventilation Group
Patients ventilated using a standardized protocol targeting driving pressure optimization (ΔP ≤15 cmH2O]) through adjustment of tidal volume and/or PEEP, in addition to standard critical care management. |
A ventilator management strategy in which tidal volume and/or PEEP are titrated to minimize driving pressure (plateau pressure - PEEP) to a pre-specified target, aiming to improve RV-PA coupling and reduce AKI progression. |
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Sem intervenção: Standard Ventilation Group
Patients ventilated according to standard ventilation practice |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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TAPSE/PASP ratio (RV-PA coupling)
Prazo: On admission and 48-72 hours after
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Baseline transthoracic echocardiography will be performed before initiation of the intervention whenever feasible, recording: TAPSE, PASP (estimated from tricuspid regurgitant jet velocity and estimated right atrial pressure), MAPSE (LV longitudinal function parameter), Inferior vena cava (IVC) collapsibility index. Repeat echocardiography will be performed approximately 48-72 hours after initiation of the intervention, using the same measurements. |
On admission and 48-72 hours after
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acute kidney injury progression
Prazo: 1 week
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Serum creatinine and urine output will be recorded at baseline and daily for the first 7 days of mechanical ventilation, or until ICU discharge/death if earlier. AKI will be staged according to KDIGO criteria with primary renal endpoint: AKI progression, defined as an increase in KDIGO stage during the 7-day observation period. New AKI and worsening of established AKI may also be described separately. |
1 week
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nardin Girgis, Assiut University
- Cadeira de estudo: Alaa El-Din Abdel-Moneim El-Sayed Othman, Professor of internal medicine
- Diretor de estudo: Radwa Awad Abd-ElHafaz, Lecturer of internal medicine and nephorology
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Amato MB, Meade MO, Slutsky AS, Brochard L, Costa EL, Schoenfeld DA, Stewart TE, Briel M, Talmor D, Mercat A, Richard JC, Carvalho CR, Brower RG. Driving pressure and survival in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2015 Feb 19;372(8):747-55. doi: 10.1056/NEJMsa1410639.
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network; Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
- Ronco C, Bellomo R, Kellum JA. Acute kidney injury. Lancet. 2019 Nov 23;394(10212):1949-1964. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32563-2.
- Schmeisser A, Rauwolf T, Groscheck T, Kropf S, Luani B, Tanev I, Hansen M, Meissler S, Steendijk P, Braun-Dullaeus RC. Pressure-volume loop validation of TAPSE/PASP for right ventricular arterial coupling in heart failure with pulmonary hypertension. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2021 Jan 22;22(2):168-176. doi: 10.1093/ehjci/jeaa285.
- Tello K, Wan J, Dalmer A, Vanderpool R, Ghofrani HA, Naeije R, Roller F, Mohajerani E, Seeger W, Herberg U, Sommer N, Gall H, Richter MJ. Validation of the Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion/Systolic Pulmonary Artery Pressure Ratio for the Assessment of Right Ventricular-Arterial Coupling in Severe Pulmonary Hypertension. Circ Cardiovasc Imaging. 2019 Sep;12(9):e009047. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.119.009047. Epub 2019 Sep 10.
- Husain-Syed F, Slutsky AS, Ronco C. Lung-Kidney Cross-Talk in the Critically Ill Patient. Am J Respir Crit Care Med. 2016 Aug 15;194(4):402-14. doi: 10.1164/rccm.201602-0420CP.
- van den Akker JP, Egal M, Groeneveld AB. Invasive mechanical ventilation as a risk factor for acute kidney injury in the critically ill: a systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2013 May 27;17(3):R98. doi: 10.1186/cc12743.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doença grave
- Lesão Renal Aguda
Outros números de identificação do estudo
- Driving Pressure Optimization
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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