Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Driving Pressure Optimization, RV-PA Coupling, and AKI in Mechanically Ventilated Critically Ill Patients

22. září 2026 aktualizováno: Nardin Aymn Boshra

Effect of Driving Pressure Optimization on RV-PA Coupling (TAPSE/PASP Ratio) and Acute Kidney Injury Progression in Mechanically Ventilated Critically Ill Patients

This study evaluates the effect of driving pressure optimization on right ventricular-pulmonary artery (RV-PA) coupling, assessed by TAPSE/PASP ratio, and its association with acute kidney injury (AKI) progression in mechanically ventilated critically ill patients.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The tricuspid annular plane systolic excursion to pulmonary artery systolic pressure (TAPSE/PASP) ratio is a validated, non-invasive bedside surrogate for RV-PA coupling, shown to correlate closely with invasively measured pressure-volume loop indices of RV-arterial coupling and to carry independent prognostic value in heart failure and pulmonary hypertension populations. More recently, TAPSE-based coupling indices have also demonstrated prognostic relevance in general critically ill populations, supporting their applicability outside the setting of chronic cardiopulmonary disease.

Separately, driving pressure (the difference between plateau pressure and PEEP) has emerged as a key determinant of ventilator-induced lung injury and mortality in ARDS, independent of tidal volume or PEEP in isolation, building on earlier evidence that lower tidal volume ventilation strategies improve outcomes in acute lung injury and ARDS.

This study will investigate whether a simple standardized lung-protective ventilation strategy aimed at optimizing ventilator driving pressure can improve RV-PA coupling, assessed by TAPSE/PASP ratio, and reduce AKI progression in mechanically ventilated critically ill patients.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Asyut, Egypt
        • Assiut University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years.
  • ICU admission.
  • Invasive mechanical ventilation expected to continue for ≥48 hours.
  • Adequate transthoracic echocardiographic acoustic window for assessment of TAPSE/PASP.

Exclusion Criteria:

  • Pre-existing end-stage renal disease on chronic dialysis.
  • Severe pulmonic or tricuspid valve disease precluding reliable TAPSE/PASP assessment.
  • Pre-existing RV dysfunction of a non-pulmonary cause.
  • Pregnancy.
  • Patients expected to die within 24 hours.
  • Technically inadequate echocardiographic window.
  • Clinical contraindication to the proposed ventilation strategy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Driving Pressure-Optimized Ventilation Group

Patients ventilated using a standardized protocol targeting driving pressure optimization (ΔP ≤15 cmH2O]) through adjustment of tidal volume and/or PEEP, in addition to standard critical care management.
Jiný: Driving Pressure-Guided Ventilator Optimization

A ventilator management strategy in which tidal volume and/or PEEP are titrated to minimize driving pressure (plateau pressure - PEEP) to a pre-specified target, aiming to improve RV-PA coupling and reduce AKI progression.
Žádný zásah: Standard Ventilation Group

Patients ventilated according to standard ventilation practice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TAPSE/PASP ratio (RV-PA coupling)
Časové okno: On admission and 48-72 hours after

Baseline transthoracic echocardiography will be performed before initiation of the intervention whenever feasible, recording: TAPSE, PASP (estimated from tricuspid regurgitant jet velocity and estimated right atrial pressure), MAPSE (LV longitudinal function parameter), Inferior vena cava (IVC) collapsibility index.

Repeat echocardiography will be performed approximately 48-72 hours after initiation of the intervention, using the same measurements.
On admission and 48-72 hours after

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Acute kidney injury progression
Časové okno: 1 week

Serum creatinine and urine output will be recorded at baseline and daily for the first 7 days of mechanical ventilation, or until ICU discharge/death if earlier.

AKI will be staged according to KDIGO criteria with primary renal endpoint:

AKI progression, defined as an increase in KDIGO stage during the 7-day observation period. New AKI and worsening of established AKI may also be described separately.
1 week

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nardin Aymn Boshra

Spolupracovníci

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nardin Girgis, Assiut University
  • Studijní židle: Alaa El-Din Abdel-Moneim El-Sayed Othman, Professor of internal medicine
  • Ředitel studie: Radwa Awad Abd-ElHafaz, Lecturer of internal medicine and nephorology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. září 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Driving Pressure Optimization

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit