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Postoperative Pancreatic Fistula Following Pancreaticoduodenectomy

2026년 9월 27일 업데이트: Omar Anter Ali Abdelhamid, Assiut University

Development and Internal Validation of a Preoperative Risk Model for Clinically Relevant Postoperative Pancreatic Fistula Following Pancreaticoduodenectomy

Postoperative pancreatic fistula (POPF) especially clinically relevant POPF (CR-POPF; Grades B and C) is one of the critical and challenging post pancreaticoduodenectomy complications. Despite advances in surgical techniques, perioperative care, and centralization of pancreatic surgery Postoperative pancreatic fistula (POPF) remains an important cause for postoperative morbidity and

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

Several risk prediction models have been developed to estimate the likelihood of CR-POPF, including the Fistula Risk Score (FRS), the Alternative Fistula Risk Score (a-FRS) and updated alternative Fistula Risk Score (ua-FRS). However, these models rely predominantly on intraoperative variables, such as pancreatic texture and main pancreatic duct diameter, limiting their value in preoperative risk stratification and patient counselling .

Despite the robustness of these scoring systems, certain aspects require further refinement. In particular, assessment of pancreatic texture remains largely subjective and dependent on intraoperative surgeon palpation, highlighting the need for more objective and quantitative methods. [3,4] Furthermore, elastography has emerged as a promising non-invasive technique for quantitative characterization of pancreatic tissue stiffness and has recently been investigated for preoperative prediction of clinically relevant postoperative pancreatic fistula; however, it has not yet been incorporated into the widely used fistula risk scoring systems.

Onodera's prognostic nutritional index (PNI) is calculated from serum albumin concentration and peripheral blood lymphocyte (PBL) count. It indicates the patient's nutritional and immunological status and is used to predict risk of several kinds of complications after surgery. Moreover, several preoperative nomograms and machine-learning models have demonstrated promising predictive performance for POPF. However, PNI has not been included in any of these scores.

Given the absence of an internally validated preoperative prediction model in the Egyptian population, this study aims to develop and internally validate a preoperative risk model for clinically relevant postoperative pancreatic fistula by incorporation of preoperative PNI and pancreatic texture assessment by elastography with previously emerged scores in patients undergoing pancreaticoduodenectomy. The proposed model may facilitate individualized risk stratification, optimize perioperative planning, improve patient counselling, and support evidence-based surgical decision-making

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Hisham Ali Riad Shaban Ali Riad Hisham Ali Riad Shaban, Professor of General Surgery
  • 전화번호: 01005015757
  • 이메일: heshamreyad@aun.edu.eg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Patients undergoing elective pancreaticoduodenctomy

설명

Inclusion Criteria:

  • Adults (≥18 years).
  • Elective pancreaticoduodenectomy.
  • Benign or malignant periampullary and pancreatic lesions.

Exclusion Criteria:

  • - Total pancreatectomy.
  • Distal pancreatectomy.
  • Missing essential preoperative data.
  • Death within 24 hours after surgery.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: COHORT
  • 시간 관점: PROSPECTIVE

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
preoperative risk model for clinically relevant postoperative pancreatic fistula

preoperative risk model for clinically relevant postoperative pancreatic fistula by incorporation of preoperative PNI and pancreatic texture assessment by elastography with previously emerged scores in patients undergoing pancreaticoduodenectomy

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Incidence of clinically relevant postoperative pancreatic fistula
기간: Within 90 days after surgery

Proportion of patients developing clinically relevant postoperative pancreatic fistula (Grade B or C) following pancreaticoduodenectomy, according to the International Study Group of Pancreatic Surgery (ISGPS) definition.

Within 90 days after surgery
Discrimination of the preoperative prediction model
기간: Within 90 days after surgery

Area under the receiver operating characteristic curve (AUROC) for the preoperative prediction model in predicting clinically relevant postoperative pancreatic fistula.

Within 90 days after surgery

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 9월 30일

기본 완료 (추정된)

2028년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 9월 27일

처음 게시됨 (실제)

2026년 10월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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예

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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