- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07854756
Supporting Health Through Alcohol Reduction and Relationship Enhancement Together (SHARE2Gether)
The aim of this project is to refine the couples-focused intervention with up to 24 adults with unhealthy alcohol use and their partners (N=12 couples) to obtain feedback on the intervention content and structure, as well as the acceptability and feasibility of the intervention to guide further refinements.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Christopher Kahler, PhD
- 전화번호: 401-863-6651
- 이메일: christopher_kahler@brown.edu
연구 장소
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- 모병
- Brown University - Center for Alcohol and Addiction Studies
-
연락하다:
- Christopher Kahler
- 전화번호: 401-863-6651
- 이메일: christopher_kahler@brown.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
-
For inclusion, participants must be:
- at least 18 years of age;
- in a primary intimate relationship with one partner for at least 6 months;
- able to provide informed consent; and
- able to speak and read English.
For the couple to be eligible:
- at least one member must report engaging in past 3-month unhealthy alcohol use (cisgender men: drinking >14 drinks a week or 5+ drinks in a day at least once a month; all other participants: drinking >7 drinks a week or 4+ drinks in a day at least once a month;
- the second member of the couple must drink alcohol at least monthly.
Exclusion Criteria:
-
Couples will be excluded if either participant within a dyad:
- Reports a history of seizures or delirium tremens during alcohol withdrawal, which may make supervised alcohol detoxification necessary if the participant chooses to reduce drinking.
- Endorses any item indicating severe physical or sexual intimate partner violence (IPV) by their current partner on the screening measure adapted from the Revised Conflict Tactics Scale (CTS2).
- Reports feeling coerced into study participation or indicates that study participation could place them at risk of harm from their partner.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Couples Counseling
A four-session couples based counseling protocol delivered via telehealth |
A four-session couples based counseling program to reduce alcohol use while enhancing relationship functioning and support for each partner. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Enrollment rate
기간: Six months from study start
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Rate of eligible couples fully enrolled per month |
Six months from study start
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Retention rate
기간: 8 weeks
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The number of participants completing at least 3 out of 4 counseling sessions |
8 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Client Satisfaction Questionnaire
기간: 8 weeks
|
Self rated satisfaction with the counseling received. Scores range from 1-5 with higher scores indicating greater satisfaction with services received. |
8 weeks
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00001232
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
This is a small feasibility trial.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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