- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07854756
Supporting Health Through Alcohol Reduction and Relationship Enhancement Together (SHARE2Gether)
The aim of this project is to refine the couples-focused intervention with up to 24 adults with unhealthy alcohol use and their partners (N=12 couples) to obtain feedback on the intervention content and structure, as well as the acceptability and feasibility of the intervention to guide further refinements.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Christopher Kahler, PhD
- Número de teléfono: 401-863-6651
- Correo electrónico: christopher_kahler@brown.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Reclutamiento
- Brown University - Center for Alcohol and Addiction Studies
-
Contacto:
- Christopher Kahler
- Número de teléfono: 401-863-6651
- Correo electrónico: christopher_kahler@brown.edu
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
-
For inclusion, participants must be:
- at least 18 years of age;
- in a primary intimate relationship with one partner for at least 6 months;
- able to provide informed consent; and
- able to speak and read English.
For the couple to be eligible:
- at least one member must report engaging in past 3-month unhealthy alcohol use (cisgender men: drinking >14 drinks a week or 5+ drinks in a day at least once a month; all other participants: drinking >7 drinks a week or 4+ drinks in a day at least once a month;
- the second member of the couple must drink alcohol at least monthly.
Exclusion Criteria:
-
Couples will be excluded if either participant within a dyad:
- Reports a history of seizures or delirium tremens during alcohol withdrawal, which may make supervised alcohol detoxification necessary if the participant chooses to reduce drinking.
- Endorses any item indicating severe physical or sexual intimate partner violence (IPV) by their current partner on the screening measure adapted from the Revised Conflict Tactics Scale (CTS2).
- Reports feeling coerced into study participation or indicates that study participation could place them at risk of harm from their partner.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Couples Counseling
A four-session couples based counseling protocol delivered via telehealth |
A four-session couples based counseling program to reduce alcohol use while enhancing relationship functioning and support for each partner. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Enrollment rate
Periodo de tiempo: Six months from study start
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Rate of eligible couples fully enrolled per month |
Six months from study start
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Retention rate
Periodo de tiempo: 8 weeks
|
The number of participants completing at least 3 out of 4 counseling sessions |
8 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Client Satisfaction Questionnaire
Periodo de tiempo: 8 weeks
|
Self rated satisfaction with the counseling received. Scores range from 1-5 with higher scores indicating greater satisfaction with services received. |
8 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00001232
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
This is a small feasibility trial.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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