- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07854756
Supporting Health Through Alcohol Reduction and Relationship Enhancement Together (SHARE2Gether)
The aim of this project is to refine the couples-focused intervention with up to 24 adults with unhealthy alcohol use and their partners (N=12 couples) to obtain feedback on the intervention content and structure, as well as the acceptability and feasibility of the intervention to guide further refinements.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Christopher Kahler, PhD
- Номер телефона: 401-863-6651
- Электронная почта: christopher_kahler@brown.edu
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Рекрутинг
- Brown University - Center for Alcohol and Addiction Studies
-
Контакт:
- Christopher Kahler
- Номер телефона: 401-863-6651
- Электронная почта: christopher_kahler@brown.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
-
For inclusion, participants must be:
- at least 18 years of age;
- in a primary intimate relationship with one partner for at least 6 months;
- able to provide informed consent; and
- able to speak and read English.
For the couple to be eligible:
- at least one member must report engaging in past 3-month unhealthy alcohol use (cisgender men: drinking >14 drinks a week or 5+ drinks in a day at least once a month; all other participants: drinking >7 drinks a week or 4+ drinks in a day at least once a month;
- the second member of the couple must drink alcohol at least monthly.
Exclusion Criteria:
-
Couples will be excluded if either participant within a dyad:
- Reports a history of seizures or delirium tremens during alcohol withdrawal, which may make supervised alcohol detoxification necessary if the participant chooses to reduce drinking.
- Endorses any item indicating severe physical or sexual intimate partner violence (IPV) by their current partner on the screening measure adapted from the Revised Conflict Tactics Scale (CTS2).
- Reports feeling coerced into study participation or indicates that study participation could place them at risk of harm from their partner.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Couples Counseling
A four-session couples based counseling protocol delivered via telehealth |
A four-session couples based counseling program to reduce alcohol use while enhancing relationship functioning and support for each partner. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Enrollment rate
Временное ограничение: Six months from study start
|
Rate of eligible couples fully enrolled per month |
Six months from study start
|
|
Retention rate
Временное ограничение: 8 weeks
|
The number of participants completing at least 3 out of 4 counseling sessions |
8 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Client Satisfaction Questionnaire
Временное ограничение: 8 weeks
|
Self rated satisfaction with the counseling received. Scores range from 1-5 with higher scores indicating greater satisfaction with services received. |
8 weeks
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00001232
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
This is a small feasibility trial.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .