- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07854756
Supporting Health Through Alcohol Reduction and Relationship Enhancement Together (SHARE2Gether)
The aim of this project is to refine the couples-focused intervention with up to 24 adults with unhealthy alcohol use and their partners (N=12 couples) to obtain feedback on the intervention content and structure, as well as the acceptability and feasibility of the intervention to guide further refinements.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Christopher Kahler, PhD
- Telefonnummer: 401-863-6651
- E-post: christopher_kahler@brown.edu
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
- Rekrytering
- Brown University - Center for Alcohol and Addiction Studies
-
Kontakt:
- Christopher Kahler
- Telefonnummer: 401-863-6651
- E-post: christopher_kahler@brown.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
-
For inclusion, participants must be:
- at least 18 years of age;
- in a primary intimate relationship with one partner for at least 6 months;
- able to provide informed consent; and
- able to speak and read English.
For the couple to be eligible:
- at least one member must report engaging in past 3-month unhealthy alcohol use (cisgender men: drinking >14 drinks a week or 5+ drinks in a day at least once a month; all other participants: drinking >7 drinks a week or 4+ drinks in a day at least once a month;
- the second member of the couple must drink alcohol at least monthly.
Exclusion Criteria:
-
Couples will be excluded if either participant within a dyad:
- Reports a history of seizures or delirium tremens during alcohol withdrawal, which may make supervised alcohol detoxification necessary if the participant chooses to reduce drinking.
- Endorses any item indicating severe physical or sexual intimate partner violence (IPV) by their current partner on the screening measure adapted from the Revised Conflict Tactics Scale (CTS2).
- Reports feeling coerced into study participation or indicates that study participation could place them at risk of harm from their partner.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Couples Counseling
A four-session couples based counseling protocol delivered via telehealth |
A four-session couples based counseling program to reduce alcohol use while enhancing relationship functioning and support for each partner. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Enrollment rate
Tidsram: Six months from study start
|
Rate of eligible couples fully enrolled per month |
Six months from study start
|
|
Retention rate
Tidsram: 8 weeks
|
The number of participants completing at least 3 out of 4 counseling sessions |
8 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Client Satisfaction Questionnaire
Tidsram: 8 weeks
|
Self rated satisfaction with the counseling received. Scores range from 1-5 with higher scores indicating greater satisfaction with services received. |
8 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00001232
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
This is a small feasibility trial.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .