- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07854756
Supporting Health Through Alcohol Reduction and Relationship Enhancement Together (SHARE2Gether)
The aim of this project is to refine the couples-focused intervention with up to 24 adults with unhealthy alcohol use and their partners (N=12 couples) to obtain feedback on the intervention content and structure, as well as the acceptability and feasibility of the intervention to guide further refinements.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Christopher Kahler, PhD
- Telefonnummer: 401-863-6651
- E-post: christopher_kahler@brown.edu
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
- Rekruttering
- Brown University - Center for Alcohol and Addiction Studies
-
Ta kontakt med:
- Christopher Kahler
- Telefonnummer: 401-863-6651
- E-post: christopher_kahler@brown.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
-
For inclusion, participants must be:
- at least 18 years of age;
- in a primary intimate relationship with one partner for at least 6 months;
- able to provide informed consent; and
- able to speak and read English.
For the couple to be eligible:
- at least one member must report engaging in past 3-month unhealthy alcohol use (cisgender men: drinking >14 drinks a week or 5+ drinks in a day at least once a month; all other participants: drinking >7 drinks a week or 4+ drinks in a day at least once a month;
- the second member of the couple must drink alcohol at least monthly.
Exclusion Criteria:
-
Couples will be excluded if either participant within a dyad:
- Reports a history of seizures or delirium tremens during alcohol withdrawal, which may make supervised alcohol detoxification necessary if the participant chooses to reduce drinking.
- Endorses any item indicating severe physical or sexual intimate partner violence (IPV) by their current partner on the screening measure adapted from the Revised Conflict Tactics Scale (CTS2).
- Reports feeling coerced into study participation or indicates that study participation could place them at risk of harm from their partner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Couples Counseling
A four-session couples based counseling protocol delivered via telehealth |
A four-session couples based counseling program to reduce alcohol use while enhancing relationship functioning and support for each partner. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enrollment rate
Tidsramme: Six months from study start
|
Rate of eligible couples fully enrolled per month |
Six months from study start
|
|
Retention rate
Tidsramme: 8 weeks
|
The number of participants completing at least 3 out of 4 counseling sessions |
8 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Client Satisfaction Questionnaire
Tidsramme: 8 weeks
|
Self rated satisfaction with the counseling received. Scores range from 1-5 with higher scores indicating greater satisfaction with services received. |
8 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY00001232
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
This is a small feasibility trial.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .