Development of an Intraoperative Adaptive Biopsy System for Prostate Cancer: Integrating Imaging Navigation With Metabolic Feedback for Dynamic Decision-Making
2026년 9월 27일 업데이트: Hang Wang, Shanghai Zhongshan Hospital
An MRI-Based Diagnostic Model for Prostate Cancer Localization: An Exploratory Study Integrating Radiomics and the Metabolic Microenvironment
Development of an Intelligent System Integrating Preoperative Imaging and Real-Time Intraoperative Metabolic Feedback to Dynamically Optimize Biopsy core Placement for Individualized Precision Sampling.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국
- 모병
- Shanghai Geriatric Medical Center
-
연락하다:
- Shanghai Geriatric Medical Center
- 전화번호: +86 51371990
- 이메일: zsurology@126.com
-
Shanghai, 중국
- 모병
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
연락하다:
- Zhongshan Hospital, Fudan University
- 전화번호: +86 64041990
- 이메일: wang.hang@zs-hospital.sh.cn
-
Shanghai, 중국
- 모병
- Minhang Hospital, Fudan University
-
연락하다:
- Minhang Hospital, Fudan University
- 전화번호: +86 64923400
- 이메일: zsyhuangjq@163.com
-
Shanghai, 중국
- 모병
- Xuhui Hospital, Fudan University
-
연락하다:
- Xuhui Hospital, Fudan University
- 전화번호: +86 36682220
- 이메일: wang.hang@zs-hospital.sh.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients who underwent prostate biopsy at three medical centers in Shanghai: Minhang Hospital, Fudan University; Xuhui Hospital, Fudan University and Shanghai Geriatric Medical Center
설명
Inclusion Criteria:
- Age ≥55 years;
- Indication for prostate biopsy;
- Availability of total prostate-specific antigen (tPSA), free PSA (fPSA) levels, and multiparametric MRI (mpMRI) results within 1 month prior to biopsy.
Exclusion Criteria:
- Pathological diagnosis of malignancies other than prostatic acinar adenocarcinoma;
- Concomitant malignant tumors potentially affecting imaging findings (e.g., rectal, bladder, or testicular cancer);
- Cachexia or organ function decompensation.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: COHORT
- 시간 관점: PROSPECTIVE
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Adaptive Biopsy Group
Adaptive dynamic biopsy is performed using an intelligent system integrating preoperative imaging data with real-time intraoperative metabolic feedback. |
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Systemic Biopsy Group
A 10-12-core systematic biopsy. |
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mpMRI Fusion Targeted Biopsy Group
mpMRI-US fusion-guided targeted prostate biopsy |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Mean number of biopsy cores required to achieve a definitive diagnosis in the adaptive biopsy group
기간: After 8 weeks of the enrollment process was completed
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After 8 weeks of the enrollment process was completed
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Prostate cancer detection rate
기간: After 8 weeks of the enrollment process was completed
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After 8 weeks of the enrollment process was completed
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Missed diagnosis rates in the adaptive biopsy group and the mpMRI-US fusion-targeted biopsy group
기간: After 8 weeks of the enrollment process was completed
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After 8 weeks of the enrollment process was completed
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The time of biopsy
기간: After 8 weeks of the enrollment process was completed
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After 8 weeks of the enrollment process was completed
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Complication rate
기간: After 8 weeks of the enrollment process was completed
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After 8 weeks of the enrollment process was completed
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 7월 21일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 9월 27일
처음 게시됨 (실제)
2026년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2026-006-01K
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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