Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Development of an Intraoperative Adaptive Biopsy System for Prostate Cancer: Integrating Imaging Navigation With Metabolic Feedback for Dynamic Decision-Making

27 september 2026 bijgewerkt door: Hang Wang, Shanghai Zhongshan Hospital

An MRI-Based Diagnostic Model for Prostate Cancer Localization: An Exploratory Study Integrating Radiomics and the Metabolic Microenvironment

Development of an Intelligent System Integrating Preoperative Imaging and Real-Time Intraoperative Metabolic Feedback to Dynamically Optimize Biopsy core Placement for Individualized Precision Sampling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China
        • Werving
        • Shanghai Geriatric Medical Center
        • Contact:
          • Shanghai Geriatric Medical Center
          • Telefoonnummer: +86 51371990
          • E-mail: zsurology@126.com
      • Shanghai, China
        • Werving
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
        • Contact:
      • Shanghai, China
        • Werving
        • Minhang Hospital, Fudan University
        • Contact:
          • Minhang Hospital, Fudan University
          • Telefoonnummer: +86 64923400
          • E-mail: zsyhuangjq@163.com
      • Shanghai, China
        • Werving
        • Xuhui Hospital, Fudan University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients who underwent prostate biopsy at three medical centers in Shanghai: Minhang Hospital, Fudan University; Xuhui Hospital, Fudan University and Shanghai Geriatric Medical Center

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥55 years;
  2. Indication for prostate biopsy;
  3. Availability of total prostate-specific antigen (tPSA), free PSA (fPSA) levels, and multiparametric MRI (mpMRI) results within 1 month prior to biopsy.

Exclusion Criteria:

  1. Pathological diagnosis of malignancies other than prostatic acinar adenocarcinoma;
  2. Concomitant malignant tumors potentially affecting imaging findings (e.g., rectal, bladder, or testicular cancer);
  3. Cachexia or organ function decompensation.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: COHORT
  • Tijdsperspectieven: PROSPECTIVE

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Adaptive Biopsy Group

Adaptive dynamic biopsy is performed using an intelligent system integrating preoperative imaging data with real-time intraoperative metabolic feedback.
Systemic Biopsy Group

A 10-12-core systematic biopsy.
mpMRI Fusion Targeted Biopsy Group

mpMRI-US fusion-guided targeted prostate biopsy

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Mean number of biopsy cores required to achieve a definitive diagnosis in the adaptive biopsy group
Tijdsspanne: After 8 weeks of the enrollment process was completed
After 8 weeks of the enrollment process was completed

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Prostate cancer detection rate
Tijdsspanne: After 8 weeks of the enrollment process was completed
After 8 weeks of the enrollment process was completed
Missed diagnosis rates in the adaptive biopsy group and the mpMRI-US fusion-targeted biopsy group
Tijdsspanne: After 8 weeks of the enrollment process was completed
After 8 weeks of the enrollment process was completed
The time of biopsy
Tijdsspanne: After 8 weeks of the enrollment process was completed
After 8 weeks of the enrollment process was completed
Complication rate
Tijdsspanne: After 8 weeks of the enrollment process was completed
After 8 weeks of the enrollment process was completed

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2026-006-01K

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren