- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07856017
Development of an Intraoperative Adaptive Biopsy System for Prostate Cancer: Integrating Imaging Navigation With Metabolic Feedback for Dynamic Decision-Making
An MRI-Based Diagnostic Model for Prostate Cancer Localization: An Exploratory Study Integrating Radiomics and the Metabolic Microenvironment
Development of an Intelligent System Integrating Preoperative Imaging and Real-Time Intraoperative Metabolic Feedback to Dynamically Optimize Biopsy core Placement for Individualized Precision Sampling.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Shanghai Geriatric Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Shanghai Geriatric Medical Center
- Puhelinnumero: +86 51371990
- Sähköposti: zsurology@126.com
-
Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhongshan Hospital, Fudan University
- Puhelinnumero: +86 64041990
- Sähköposti: wang.hang@zs-hospital.sh.cn
-
Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Minhang Hospital, Fudan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Minhang Hospital, Fudan University
- Puhelinnumero: +86 64923400
- Sähköposti: zsyhuangjq@163.com
-
Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Xuhui Hospital, Fudan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xuhui Hospital, Fudan University
- Puhelinnumero: +86 36682220
- Sähköposti: wang.hang@zs-hospital.sh.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Patients who underwent prostate biopsy at three medical centers in Shanghai: Minhang Hospital, Fudan University; Xuhui Hospital, Fudan University and Shanghai Geriatric Medical Center
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age ≥55 years;
- Indication for prostate biopsy;
- Availability of total prostate-specific antigen (tPSA), free PSA (fPSA) levels, and multiparametric MRI (mpMRI) results within 1 month prior to biopsy.
Exclusion Criteria:
- Pathological diagnosis of malignancies other than prostatic acinar adenocarcinoma;
- Concomitant malignant tumors potentially affecting imaging findings (e.g., rectal, bladder, or testicular cancer);
- Cachexia or organ function decompensation.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: COHORT
- Aikanäkymät: PROSPECTIVE
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Adaptive Biopsy Group
Adaptive dynamic biopsy is performed using an intelligent system integrating preoperative imaging data with real-time intraoperative metabolic feedback. |
|
Systemic Biopsy Group
A 10-12-core systematic biopsy. |
|
mpMRI Fusion Targeted Biopsy Group
mpMRI-US fusion-guided targeted prostate biopsy |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mean number of biopsy cores required to achieve a definitive diagnosis in the adaptive biopsy group
Aikaikkuna: After 8 weeks of the enrollment process was completed
|
After 8 weeks of the enrollment process was completed
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Prostate cancer detection rate
Aikaikkuna: After 8 weeks of the enrollment process was completed
|
After 8 weeks of the enrollment process was completed
|
|
Missed diagnosis rates in the adaptive biopsy group and the mpMRI-US fusion-targeted biopsy group
Aikaikkuna: After 8 weeks of the enrollment process was completed
|
After 8 weeks of the enrollment process was completed
|
|
The time of biopsy
Aikaikkuna: After 8 weeks of the enrollment process was completed
|
After 8 weeks of the enrollment process was completed
|
|
Complication rate
Aikaikkuna: After 8 weeks of the enrollment process was completed
|
After 8 weeks of the enrollment process was completed
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Patologiset prosessit
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Karsinooma
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Eturauhasen kasvaimet
- Sairaus
- Adenokarsinooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026-006-01K
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .