Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Development of an Intraoperative Adaptive Biopsy System for Prostate Cancer: Integrating Imaging Navigation With Metabolic Feedback for Dynamic Decision-Making

27 сентября 2026 г. обновлено: Hang Wang, Shanghai Zhongshan Hospital

An MRI-Based Diagnostic Model for Prostate Cancer Localization: An Exploratory Study Integrating Radiomics and the Metabolic Microenvironment

Development of an Intelligent System Integrating Preoperative Imaging and Real-Time Intraoperative Metabolic Feedback to Dynamically Optimize Biopsy core Placement for Individualized Precision Sampling.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Shanghai, Китай
        • Рекрутинг
        • Shanghai Geriatric Medical Center
        • Контакт:
          • Shanghai Geriatric Medical Center
          • Номер телефона: +86 51371990
          • Электронная почта: zsurology@126.com
      • Shanghai, Китай
        • Рекрутинг
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
        • Контакт:
          • Zhongshan Hospital, Fudan University
          • Номер телефона: +86 64041990
          • Электронная почта: wang.hang@zs-hospital.sh.cn
      • Shanghai, Китай
        • Рекрутинг
        • Minhang Hospital, Fudan University
        • Контакт:
          • Minhang Hospital, Fudan University
          • Номер телефона: +86 64923400
          • Электронная почта: zsyhuangjq@163.com
      • Shanghai, Китай
        • Рекрутинг
        • Xuhui Hospital, Fudan University
        • Контакт:
          • Xuhui Hospital, Fudan University
          • Номер телефона: +86 36682220
          • Электронная почта: wang.hang@zs-hospital.sh.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients who underwent prostate biopsy at three medical centers in Shanghai: Minhang Hospital, Fudan University; Xuhui Hospital, Fudan University and Shanghai Geriatric Medical Center

Описание

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥55 years;
  2. Indication for prostate biopsy;
  3. Availability of total prostate-specific antigen (tPSA), free PSA (fPSA) levels, and multiparametric MRI (mpMRI) results within 1 month prior to biopsy.

Exclusion Criteria:

  1. Pathological diagnosis of malignancies other than prostatic acinar adenocarcinoma;
  2. Concomitant malignant tumors potentially affecting imaging findings (e.g., rectal, bladder, or testicular cancer);
  3. Cachexia or organ function decompensation.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: COHORT
  • Временные перспективы: PROSPECTIVE

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Adaptive Biopsy Group

Adaptive dynamic biopsy is performed using an intelligent system integrating preoperative imaging data with real-time intraoperative metabolic feedback.
Systemic Biopsy Group

A 10-12-core systematic biopsy.
mpMRI Fusion Targeted Biopsy Group

mpMRI-US fusion-guided targeted prostate biopsy

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Mean number of biopsy cores required to achieve a definitive diagnosis in the adaptive biopsy group
Временное ограничение: After 8 weeks of the enrollment process was completed
After 8 weeks of the enrollment process was completed

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Prostate cancer detection rate
Временное ограничение: After 8 weeks of the enrollment process was completed
After 8 weeks of the enrollment process was completed
Missed diagnosis rates in the adaptive biopsy group and the mpMRI-US fusion-targeted biopsy group
Временное ограничение: After 8 weeks of the enrollment process was completed
After 8 weeks of the enrollment process was completed
The time of biopsy
Временное ограничение: After 8 weeks of the enrollment process was completed
After 8 weeks of the enrollment process was completed
Complication rate
Временное ограничение: After 8 weeks of the enrollment process was completed
After 8 weeks of the enrollment process was completed

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai Zhongshan Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 июля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 сентября 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 сентября 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 октября 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 октября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2026-006-01K

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться