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Development of an Intraoperative Adaptive Biopsy System for Prostate Cancer: Integrating Imaging Navigation With Metabolic Feedback for Dynamic Decision-Making

27 de septiembre de 2026 actualizado por: Hang Wang, Shanghai Zhongshan Hospital

An MRI-Based Diagnostic Model for Prostate Cancer Localization: An Exploratory Study Integrating Radiomics and the Metabolic Microenvironment

Development of an Intelligent System Integrating Preoperative Imaging and Real-Time Intraoperative Metabolic Feedback to Dynamically Optimize Biopsy core Placement for Individualized Precision Sampling.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Shanghai, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Shanghai Geriatric Medical Center
        • Contacto:
          • Shanghai Geriatric Medical Center
          • Número de teléfono: +86 51371990
          • Correo electrónico: zsurology@126.com
      • Shanghai, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
        • Contacto:
      • Shanghai, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Minhang Hospital, Fudan University
        • Contacto:
          • Minhang Hospital, Fudan University
          • Número de teléfono: +86 64923400
          • Correo electrónico: zsyhuangjq@163.com
      • Shanghai, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Xuhui Hospital, Fudan University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients who underwent prostate biopsy at three medical centers in Shanghai: Minhang Hospital, Fudan University; Xuhui Hospital, Fudan University and Shanghai Geriatric Medical Center

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥55 years;
  2. Indication for prostate biopsy;
  3. Availability of total prostate-specific antigen (tPSA), free PSA (fPSA) levels, and multiparametric MRI (mpMRI) results within 1 month prior to biopsy.

Exclusion Criteria:

  1. Pathological diagnosis of malignancies other than prostatic acinar adenocarcinoma;
  2. Concomitant malignant tumors potentially affecting imaging findings (e.g., rectal, bladder, or testicular cancer);
  3. Cachexia or organ function decompensation.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: COHORT
  • Perspectivas temporales: PROSPECTIVE

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Adaptive Biopsy Group

Adaptive dynamic biopsy is performed using an intelligent system integrating preoperative imaging data with real-time intraoperative metabolic feedback.
Systemic Biopsy Group

A 10-12-core systematic biopsy.
mpMRI Fusion Targeted Biopsy Group

mpMRI-US fusion-guided targeted prostate biopsy

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mean number of biopsy cores required to achieve a definitive diagnosis in the adaptive biopsy group
Periodo de tiempo: After 8 weeks of the enrollment process was completed
After 8 weeks of the enrollment process was completed

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prostate cancer detection rate
Periodo de tiempo: After 8 weeks of the enrollment process was completed
After 8 weeks of the enrollment process was completed
Missed diagnosis rates in the adaptive biopsy group and the mpMRI-US fusion-targeted biopsy group
Periodo de tiempo: After 8 weeks of the enrollment process was completed
After 8 weeks of the enrollment process was completed
The time of biopsy
Periodo de tiempo: After 8 weeks of the enrollment process was completed
After 8 weeks of the enrollment process was completed
Complication rate
Periodo de tiempo: After 8 weeks of the enrollment process was completed
After 8 weeks of the enrollment process was completed

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Shanghai Zhongshan Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de julio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

2 de octubre de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de octubre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2026-006-01K

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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