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Powered vs Manual Toothbrush Use: Its Effect on Caries Risk in Pre-Adolescents

2026년 10월 5일 업데이트: Margherita Fontana, University of Michigan

Powered vs Manual Toothbrush Use: Its Effect on Caries Risk in Pre-Adolescents, A Pilot Study

This pilot study aims to evaluate dental caries experience in children ages 8-12 years old through comparing the use of a powered versus manual toothbrush, while using a standardized fluoride toothpaste as the control over the course of one year.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • 모병
        • University of Michigan
        • 수석 연구원:
          • Margherita Fontana, DDS, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Child:

    • Male OR Female, between 8 - 12 years old at baseline
    • In good health (i.e., free of any medical condition that would reasonably be anticipated to interfere with study participation)
    • Must allow examination of the oral cavity at baseline
    • Must have at least an ICDAS 2 or higher at baseline or radiographic signs of untreated caries lesions E2 or higher, or caries experience in the last 3 years (extraction due to caries, restoration due to caries, etc.)
    • Able to tolerate radiographs
    • Able to brush teeth by themselves with no assistance

Parent/Legal Guardian:

  • Provide written informed consent for the child and her/himself prior to participation
  • Must be at least 18 years old, or an emancipated minor who provides documentation of emancipation
  • Must be willing and able to participate in study activities

Exclusion Criteria:

  • Child:

    • Hereditary generalized developmental dental defects such as Amelogenesis Imperfecta and Dentinogenesis Imperfecta
    • Presence of pain, pulpal exposure, or signs of pulpal infection (abscess, fistula, swelling) at baseline
    • Participating in the foster care system
    • Demonstrated inability to comply with study protocol requirements (including radiographs or abstaining from using other oral hygiene products such as mouth rinses during the study period)
    • Has removable OR fixed orthodontic appliances
    • Participation (within 30 days of Baseline Visit) in any other oral hygiene clinical study

Parent/Legal Guardian:

• Demonstrated inability to comply with trial protocol requirements

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: Manual Toothbrush
실험적: Powered Toothbrush

Powered toothbrush Oral-B iO Kids Electric Toothbrush Featuring Stitch

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Number of new caries surfaces and number of progressed caries surfaces
기간: 12 Months

Composite Endpoint. New caries surface defined as baseline was sound (ICDAS=0 and no filling) and follow-up was enamel or dentin decay (ICDAS≥1), filling, or extracted due to caries. Caries progression defined if baseline was enamel decay and follow-up was dentin decay, filling, or extracted due to caries.

12 Months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Number of new caries surfaces
기간: 12 Months

New caries surface defined as baseline was sound (ICDAS=0 and no filling) and follow-up was enamel or dentin decay (ICDAS≥1), filling, or extracted due to caries.

12 Months
Number of new caries surfaces and number of progressed caries surfaces
기간: 6 Months

Composite Endpoint. New caries surface defined as baseline was sound (ICDAS=0 and no filling) and follow-up was enamel or dentin decay (ICDAS≥1), filling, or extracted due to caries. Caries progression defined if baseline was enamel decay and follow-up was dentin decay, filling, or extracted due to caries.

6 Months
Number of new caries surfaces
기간: 6 Months

New caries surface defined as baseline was sound (ICDAS=0 and no filling) and follow-up was enamel or dentin decay (ICDAS≥1), filling, or extracted due to caries.

6 Months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 10월 28일

기본 완료 (추정된)

2028년 3월 30일

연구 완료 (추정된)

2028년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 9월 30일

처음 게시됨 (실제)

2026년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HUM00295963

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

Interested parties and contact the PI for potential collaboration

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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