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Trial of a Voice-Based Generative AI Emotional Support Companion

2026년 10월 1일 업데이트: Nicolas Roever, University of Cologne

A Randomised Controlled Trial of a Voice-Based Generative AI Emotional Support Companion

The investigators conduct a randomized controlled trial (RCT) to study an AI-based emotional support app. The focus in this paper is on two main areas: (1) changes in anxiety levels, and (2) safety.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94108
        • Office of Sonia Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Uses an iPhone running iOS 18 or newer to complete the screening survey
  • Reports using an iPhone as their primary phone
  • Aged 18 years or older
  • Currently located in the United States and a US resident
  • Not currently receiving psychological therapy
  • Reports less than "very" or "extremely" concerned about privacy when using AI for emotional support
  • Reports a comfort level of at least 50 on a 0-100 scale for using AI for emotional support
  • Generalised Anxiety Disorder-7 (GAD-7) score between 13 and 20, inclusive
  • Successfully completes the phone screening and confirms sufficient time to participate in the study

Exclusion Criteria:*

  • Current suicidal ideation identified during the phone screening
  • Residence in Nevada or Illinois
  • Failure to meet minimum engagement or data-quality criteria during the screening survey, including extremely short completion times inconsistent with attentive participation
  • Failure to meet any of the inclusion criteria above

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Sonia Arm

This arm got access to the AI-based emotional support app

Sonia is a commercially available voice-based application built around a real-time conversation with a voice generated by artificial intelligence (AI). The application first assesses the user's situation during the initial session and uses this information to create a ''case conceptualisation''. This conceptualisation guides the content and structure of subsequent sessions and is continuously updated as new information emerges. Each of these subsequent sessions is structured around the five standard cognitive behavioural therapy (CBT) building blocks (a mood check, collaborative agenda setting, review of between-session practice, introduction and rehearsal of a specific technique, and a homework assignment). Technically, Sonia uses a reasoning model to create and continuously update the ''case conceptualisation''. The model is prompted to draw on its learned knowledge base when creating or updating the conceptualisation.

위약 비교기: Control Group

This group received web-based psychoeducational material

The material consisted of a summary of publicly available information published by the WHO.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Generalised Anxiety Disorder-7
기간: 2 weeks

The Generalised Anxiety Disorder-7 (GAD-7) is a 7-item self-report measure of generalised anxiety symptoms, with scores ranging from 0 to 21 and higher scores indicating greater symptom severity (see Spitzer et al. 2006).

2 weeks
Self-Reported Perception of Safety Relative to Other AI-Chatbots
기간: 2 weeks

Answers to a survey question asking wether the intervention feels safe relative to traditional AI-chatbots (yes/no). If participants answer no, they are asked in an open-text box to explain their reasoning. Summaries of these answers will also be reported.

2 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 14일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 2일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 10월 1일

처음 게시됨 (실제)

2026년 10월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 10월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 240088NR

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

We will share data from our surveys using a github repository. However, this data is sufficiently sparse so that no individual can be identified from it.

IPD 공유 기간

Available from September 2026

IPD 공유 액세스 기준

Publicly available

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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