The EYERISING Study
Repeated Low-level Red Light for Myopia Progression Study: An International, Multicenter, Multiethnic, Randomized Controlled Trial, IPOSC Study
The purpose of this clinical trial is to see if and how well Repeated Low-Level Red Light (RLRL) therapy works to control myopia over 12 months. The main question it aims to answer is:
- Can RLRL therapy help slow down the worsening of myopia?
Participants will use a red-light therapy investigational device at home, 5 days a week for 12 months.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Angie Adler
- 전화번호: 608-265-7557
- 이메일: amadler1@wisc.edu
연구 장소
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Bagmati Province
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Kathmandu, Bagmati Province, 네팔
- Tilganga Institute of Ophthalmology
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연락하다:
- Srijana Adhikari
- 이메일: srij_a@yahoo.com
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수석 연구원:
- Srijana Adhikari
-
-
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53715
- University of Wisconsin - Madison
-
연락하다:
- Angie Adler
- 전화번호: 608-265-7557
- 이메일: amadler1@wisc.edu
-
수석 연구원:
- Yasmin Bradfield, MD
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 6 and ≤ 12 (at screening)
- Myopia: Cycloplegic SER -1.0 to -7.0 D
- Astigmatism: < 1.5 D
- Anisometropia: < 1.5 D
- Informed parental consent
- Consistent access to wireless internet
Exclusion Criteria:
-
A subject who is born female and who is currently menstruating or has begun menstruation (menarche).
- Ophthalmic diseases, conditions, or syndromes other than refractive errors
- Previous use of treatment for myopia control (e.g., defocusing lenses or contact lenses, orthokeratology, atropine, and pirenzepine)
- Any previous ocular surgery
- Systemic diseases (e.g., endocrine, cardiac diseases) and developmental anomalies
- Inability to attend regular follow up visits
- Participants with any symptom, disease, or other condition that, in the opinion of the investigators, may affect the effectiveness of the investigational treatment and/or the ability of the participant to complete study activities
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Red light therapy
Participants will receive red light therapy |
RLRL device emits low-level red-light with a wavelength of 650 ± 10 nm. The device provides light at a power of 2.00 ± 0.50 mW. |
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위약 비교기: Placebo
Participants will receive placebo therapy |
Placebo device will match the RLRL in appearance but will not emit light. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change in cycloplegic spherical equivalent refraction (SER)
기간: Baseline, 4 months, 8 months, 12 months
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SER will be measured using an autorefractometer after eye drops are given to temporarily relax the eye's focusing muscles. SER, measured in diopters (D), represents the amount of nearsightedness and will be used to measure the change in myopia from baseline. |
Baseline, 4 months, 8 months, 12 months
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Change in axial length (AL)
기간: Baseline, 4 months, 8 months, 12 months
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AL will be measured using the IOLMaster and reported in millimeters (mm). Change in AL from baseline will be used to assess ocular growth/myopia progression. |
Baseline, 4 months, 8 months, 12 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change in rate of SER increase
기간: Baseline, 4 months, 8 months, 12 months
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Baseline, 4 months, 8 months, 12 months
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Change in rate of AL increase
기간: Baseline, 4 months, 8 months, 12 months
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Baseline, 4 months, 8 months, 12 months
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Best corrected visual acuity (BCVA)
기간: Baseline, 4 months, 8 months, 12 months
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Baseline, 4 months, 8 months, 12 months
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Change in National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire (NEI VFQ-25) composite score
기간: Baseline, 4 months, 8 months, 12 months
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The NEI VFQ-25 is a 25-item questionnaire assessing vision-related functioning and quality of life. The composite score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating better visual functioning and vision-related quality of life. |
Baseline, 4 months, 8 months, 12 months
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Change in anterior chamber depth (ACD)
기간: Baseline, 4 months, 8 months, 12 months
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Baseline, 4 months, 8 months, 12 months
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Change in corneal curvature (CC)
기간: Baseline, 4 months, 8 months, 12 months
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Baseline, 4 months, 8 months, 12 months
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Change in choroidal thickness (CT)
기간: Baseline, 4 months, 8 months, 12 months
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Baseline, 4 months, 8 months, 12 months
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Change in White-to-White (WTW)
기간: Baseline, 4 months, 8 months, 12 months
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Baseline, 4 months, 8 months, 12 months
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Change in choroidal structures
기간: Baseline, 4 months, 8 months, 12 months
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Baseline, 4 months, 8 months, 12 months
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Intraocular pressure (IOP)
기간: Baseline, 4 months, 8 months, 12 months
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Baseline, 4 months, 8 months, 12 months
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Ocular and systemic symptoms
기간: Baseline, 4 months, 8 months, 12 months
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Baseline, 4 months, 8 months, 12 months
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Ocular signs assessed by slit-lamp biomicroscopy and binocular indirect ophthalmoscopy
기간: Baseline, 4 months, 8 months, 12 months
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Baseline, 4 months, 8 months, 12 months
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yasmin Bradfield, MD, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2025-1264
- AS (기타 식별자: UW Madison)
- UWMSN | SMPH | Ophthalmology a (기타 식별자: UW Madison)
- Protocol Version 8/22/2025 (기타 식별자: UW Madison)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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