Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The EYERISING Study

3 november 2026 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison

Repeated Low-level Red Light for Myopia Progression Study: An International, Multicenter, Multiethnic, Randomized Controlled Trial, IPOSC Study

The purpose of this clinical trial is to see if and how well Repeated Low-Level Red Light (RLRL) therapy works to control myopia over 12 months. The main question it aims to answer is:

  • Can RLRL therapy help slow down the worsening of myopia?

Participants will use a red-light therapy investigational device at home, 5 days a week for 12 months.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

333

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Nepal
    • Bagmati Province
      • Kathmandu, Bagmati Province, Nepal
        • Tilganga Institute of Ophthalmology
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Srijana Adhikari
  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53715
        • University of Wisconsin - Madison
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yasmin Bradfield, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 6 and ≤ 12 (at screening)
  • Myopia: Cycloplegic SER -1.0 to -7.0 D
  • Astigmatism: < 1.5 D
  • Anisometropia: < 1.5 D
  • Informed parental consent
  • Consistent access to wireless internet

Exclusion Criteria:

  • A subject who is born female and who is currently menstruating or has begun menstruation (menarche).

    • Ophthalmic diseases, conditions, or syndromes other than refractive errors
    • Previous use of treatment for myopia control (e.g., defocusing lenses or contact lenses, orthokeratology, atropine, and pirenzepine)
    • Any previous ocular surgery
    • Systemic diseases (e.g., endocrine, cardiac diseases) and developmental anomalies
    • Inability to attend regular follow up visits
    • Participants with any symptom, disease, or other condition that, in the opinion of the investigators, may affect the effectiveness of the investigational treatment and/or the ability of the participant to complete study activities

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Red light therapy

Participants will receive red light therapy
Apparaat: Repeated Low-Level Red Light (RLRL) therapy

RLRL device emits low-level red-light with a wavelength of 650 ± 10 nm. The device provides light at a power of 2.00 ± 0.50 mW.
Placebo-vergelijker: Placebo

Participants will receive placebo therapy
Apparaat: Placebo Device

Placebo device will match the RLRL in appearance but will not emit light.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in cycloplegic spherical equivalent refraction (SER)
Tijdsspanne: Baseline, 4 months, 8 months, 12 months

SER will be measured using an autorefractometer after eye drops are given to temporarily relax the eye's focusing muscles. SER, measured in diopters (D), represents the amount of nearsightedness and will be used to measure the change in myopia from baseline.
Baseline, 4 months, 8 months, 12 months
Change in axial length (AL)
Tijdsspanne: Baseline, 4 months, 8 months, 12 months

AL will be measured using the IOLMaster and reported in millimeters (mm). Change in AL from baseline will be used to assess ocular growth/myopia progression.
Baseline, 4 months, 8 months, 12 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in rate of SER increase
Tijdsspanne: Baseline, 4 months, 8 months, 12 months
Baseline, 4 months, 8 months, 12 months
Change in rate of AL increase
Tijdsspanne: Baseline, 4 months, 8 months, 12 months
Baseline, 4 months, 8 months, 12 months
Best corrected visual acuity (BCVA)
Tijdsspanne: Baseline, 4 months, 8 months, 12 months
Baseline, 4 months, 8 months, 12 months
Change in National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire (NEI VFQ-25) composite score
Tijdsspanne: Baseline, 4 months, 8 months, 12 months

The NEI VFQ-25 is a 25-item questionnaire assessing vision-related functioning and quality of life. The composite score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating better visual functioning and vision-related quality of life.
Baseline, 4 months, 8 months, 12 months
Change in anterior chamber depth (ACD)
Tijdsspanne: Baseline, 4 months, 8 months, 12 months
Baseline, 4 months, 8 months, 12 months
Change in corneal curvature (CC)
Tijdsspanne: Baseline, 4 months, 8 months, 12 months
Baseline, 4 months, 8 months, 12 months
Change in choroidal thickness (CT)
Tijdsspanne: Baseline, 4 months, 8 months, 12 months
Baseline, 4 months, 8 months, 12 months
Change in White-to-White (WTW)
Tijdsspanne: Baseline, 4 months, 8 months, 12 months
Baseline, 4 months, 8 months, 12 months
Change in choroidal structures
Tijdsspanne: Baseline, 4 months, 8 months, 12 months
Baseline, 4 months, 8 months, 12 months
Intraocular pressure (IOP)
Tijdsspanne: Baseline, 4 months, 8 months, 12 months
Baseline, 4 months, 8 months, 12 months
Ocular and systemic symptoms
Tijdsspanne: Baseline, 4 months, 8 months, 12 months
Baseline, 4 months, 8 months, 12 months
Ocular signs assessed by slit-lamp biomicroscopy and binocular indirect ophthalmoscopy
Tijdsspanne: Baseline, 4 months, 8 months, 12 months
Baseline, 4 months, 8 months, 12 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yasmin Bradfield, MD, University of Wisconsin, Madison

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 november 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 november 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025-1264
  • AS (Andere identificatie: UW Madison)
  • UWMSN | SMPH | Ophthalmology a (Andere identificatie: UW Madison)
  • Protocol Version 8/22/2025 (Andere identificatie: UW Madison)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren